FDA одобрило AQVESME компании Agios для лечения анемии при альфа- и бета-талассемии.

(RTTNews) - Agios Pharmaceuticals Inc. (AGIO) объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило AQVESME (митапиват), пероральный активатор пируваткиназы (PK), для лечения анемии у взрослых с альфа- или бета-талассемией. С этим одобрением AQVESME становится единственным лекарственным средством, одобренным FDA, для лечения анемии как у пациентов, не зависящих от трансфузий, так и у пациентов, зависящих от трансфузий, с альфа- или бета-талассемией, заявила компания в своем сообщении. В связи с программой REMS для AQVESME митапиват будет продаваться под брендом AQVESME в Соединенных Штатах специально для показания талассемии. Для дефицита PK митапиват продолжит продаваться как PYRUKYND в США, что не требует программы REMS. За пределами США митапиват сохранит название бренда PYRUKYND как для показаний дефицита PK, так и для талассемии в регионах, где он одобрен, а также в тех, которые в настоящее время находятся на стадии регуляторного рассмотрения. Agios ожидает, что AQVESME будет доступен на коммерческом рынке в Соединенных Штатах в конце января 2026 года после реализации программы REMS для AQVESME. AGIO закрыл регулярные торги во вторник на уровне $24.59, снизившись на $0.36 или 1.44%. В послеторговые часы акции слегка снизились до $24.58. Для получения дополнительных новостей в области здравоохранения посетите rttnews.com. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод