FDA одобрило Akeega от J&J для расширенного применения при раке простаты.

Johnson & Johnson JNJ объявила, что FDA одобрила ее точную терапию Akeega (комбинированная таблетка нирапариба и абиратерона ацетата) для второго показания при раке простаты. Агентство разрешило использование этого препарата в комбинации с преднизоном для лечения пациентов с метастатическим кастрационно-чувствительным раком простаты с мутацией BRCA2 (BRCA2m).

По данным J&J, это расширение показаний является первой комбинацией прецизионной медицины, одобренной FDA, которая сочетает ингибитор PARP с ингибитором андрогенового рецептора для BRCA2m мCSPC. Одобрение поддерживается данными III фазы исследования AMPLITUDE, которое показало, что лечение комбинацией Akeega и преднизона снизило риск радиографической прогрессии или смерти на 54%.

С этим новым показанием использование препарата было расширено на более раннюю стадию заболевания. FDA одобрила комбинацию Akeega и преднизона в 2023 году для лечения метастатического кастрационно-устойчивого рака простаты с мутацией BRCA.

Akeega сочетает в себе ингибитор PARP нирапариб и ингибитор CYP17 абиратерон ацетат. В то время как нирапариб является активным ингредиентом, используемым в противораковом препарате Zejula компании GSK plc, абиратерон ацетат продается J&J под брендом Zytiga для лечения рака простаты. Компания имеет эксклюзивное соглашение с GSK на права на нирапариб для рака простаты.

Рынок акций JNJ

Акции J&J выросли на 46% с начала года по сравнению с 16% ростом в отрасли.

J&J стремится достичь цели в $50 миллиардов по продажам в онкологии

Компания имеет сильные позиции в онкологии, обладая обширным опытом в лечении кровяных раков и солидных опухолей. Этот сегмент сейчас составляет около 27% от общего дохода компании. Продажи в онкологии выросли почти на 21% в годовом исчислении за первые девять месяцев до $18.52 миллиарда, что было вызвано сильным ростом рынка и увеличением доли от ключевых продуктов, таких как лечение множественной миеломы Darzalex и препарат для лечения рака простаты Erleada.

Новые противораковые препараты, такие как Carvykti, Tecvayli, Talvey и Rybrevant, а также Lazcluze, значительно способствовали росту, так как они продемонстрировали успешные запуски.

Основываясь на этой динамике, J&J поставила амбициозную цель достичь $50 миллиардов в продажах в онкологии к концу этого десятилетия. Хотя эта цель может показаться чрезмерно оптимистичной, она не кажется недостижимой. За пять лет с 2019 по 2024 годы продажи J&J в онкологии удвоились с $10.7 миллиарда до $20.8 миллиарда. Чтобы достичь цели в $50 миллиардов в следующие пять-шесть лет, компании необходимо более чем удвоить свои продажи по сравнению с уровнями 2024 года.

J&J выглядит довольно уверенно в достижении этой цели, ссылаясь на сильный рост своих продаваемых противораковых препаратов и запуски таких средств, как Inlexzoh (TAR-200) для высокорискового немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря и подкожной формы Rybrevant в сочетании с Lazcluze для лечения продвинутого не мелкоклеточного рака легких с мутацией EGFR.

Компания также развивает свой портфель онкологических препаратов через стратегии неорганического роста. В прошлом месяце она объявила о заключении окончательного соглашения о приобретении клинической биотехнологической компании Halda Therapeutics за $3.05 миллиарда наличными. Эта сделка направлена на укрепление более широкого портфеля онкологических средств J&J, в первую очередь в области рака простаты, где у нее уже есть сильные позиции с такими препаратами, как Zytiga, Erleada и Akeega.

Рейтинг JNJ по версии Zacks

В настоящее время J&J имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать).

Цена акций Johnson & Johnson

Ключевые рекомендации среди акций биотеха

Некоторые лучше ранжированные акции из этого сектора – это ANI Pharmaceuticals ANIP и CorMedix CRMD, каждая из которых в настоящее время имеет рейтинг Zacks #1 (Сильная покупка). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 на сегодня здесь.

За последние 60 дней прогнозы по прибыли на акцию (EPS) ANI Pharmaceuticals на 2025 год выросли с $7.29 до $7.54. Прогнозы EPS на 2026 год увеличились с $7.79 до $8.15 за тот же период. С начала года акции ANIP выросли более чем на 45%.

Прибыль ANIP превысила прогнозы в последних четырех кварталах, составив среднее превышение на уровне 21.24%.

Прогнозы EPS для CorMedix на 2025 год увеличились с $1.85 до $2.87 за последние 60 дней, в то время как прогнозы на 2026 год увеличились с $2.49 до $2.88. Акции CRMD выросли на 42% с начала года.

Прибыль CorMedix также превысила прогнозы в последних четырех кварталах, составив среднее превышение на уровне 27.04%.

5 акций, которые могут удвоиться

Каждая из них была выбрана экспертом Zacks как любимая акция, которая может вырасти на +100% или более в ближайшие месяцы. Они включают:

Акция #1: Разрушительная сила с заметным ростом и устойчивостью

Акция #2: Бычьи сигналы, указывающие на покупку на спаде

Акция #3: Одна из самых привлекательных инвестиций на рынке

Акция #4: Лидер в бурно развивающейся отрасли, готовый к росту

Акция #5: Современная омниканальная платформа, готовая к пружинному росту

Большинство акций в этом отчете находятся вне радаров Уолл-Стрит, что предоставляет отличную возможность войти на ранних стадиях. Хотя не все рекомендации могут оказаться выигрышными, предыдущие рекомендации выросли на +171%, +209% и +232%.

Скачайте Atomic Opportunity: Возвращение ядерной энергии бесплатно сегодня.

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные в этом материале, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод