FDA дала приоритетный статус на рассмотрение для Brepocitinib от Priovant для дерматомиозита.

(RTTNews) - Priovant Therapeutics, дочерняя компания Roivant Sciences Ltd. (ROIV), во вторник сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло ее заявку на регистрацию нового лекарства для brepocitinib и предоставило ей приоритетный обзор для лечения дерматомиозита.

FDA назначило целевую дату действия в рамках Закона о плате за услуги по рецептурным лекарствам на третий квартал календарного года 2026.

Компания отметила, что назначение приоритетного обзора было поддержано значительной неудовлетворенной медицинской потребностью в лечении дерматомиозита и положительными результатами третьей фазы исследования VALOR, оценивающего brepocitinib при этом заболевании.

Компания ожидает запустить препарат в Соединенных Штатах в конце сентября 2026 года.

Акции Roivant закрылись на уровне $28.10 в понедельник, снизившись на 2.9%.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями и взглядами автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод