Фаза III исследования Monjuvi компании INCY достигает ключевых целей в первой линии лечения лимфомы.

Incyte INCY объявила о положительных итогах позднего этапа исследования лимфомы с использованием Monjuvi/Minjuvi (тафаситамаб), гуманизированного Fc-модифицированного цитолитического моноклонального антитела, нацеленного на CD19, в первой линии лечения. Препарат, в комбинации с Revlimid (леналидомид) от Bristol Myers’ BMY, одобрен в США и ЕС под брендовыми названиями Monjuvi и Minjuvi соответственно для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (DLBCL). К числу подходящих пациентов относятся случаи, возникающие из низкосортной лимфомы, которые не могут пройти аутологичную трансплантацию стволовых клеток.

Совсем недавно FDA одобрила Monjuvi от Incyte в комбинации с Revlimid от BMY и Rituxan (ритуксимаб) от Roche в середине 2025 года для взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой (FL). В прошлом месяце регулирующий орган в ЕС также одобрил расширение показаний Minjuvi для пациентов с рецидивирующей или рефрактерной FL, что дополнительно увеличивает его присутствие в области гематологических злокачеств.

Данные из исследования DLBCL первой линии Incyte с использованием Monjuvi/Minjuvi

Клиническое исследование фазы III frontMIND, проведенное Incyte, оценивало эффективность и безопасность Monjuvi/Minjuvi и Revlimid от Bristol Myers в комбинации с R-CHOP (Rituxan, циклофосфамид, доксорубицин, винкристин и преднизон) по сравнению с R-CHOP в качестве первой линии лечения для взрослых с недавно диагностированным DLBCL. Предполагаемая популяция пациентов включала 900 взрослых с ранее не леченным DLBCL с баллом Международного прогностического индекса (IPI) от трех до пяти для пациентов старше 60 лет или с возрастом, скорректированным по IPI от двух до трех для пациентов в возрасте 60 лет и младше.

Согласно данным исследования, исследование frontMIND достигло своей первичной конечной точки, продемонстрировав статистически значимое улучшение безрецидивной выживаемости, оцененной исследователями с использованием критериев Лугано 2014 года. Исследование также достигло своей ключевой вторичной конечной точки выживаемости без событий, при этом не было зарегистрировано новых или неожиданных сигналов безопасности.

Акции Incyte за последние шесть месяцев выросли на 51,3% по сравнению с ростом сектора на 21,5%.

Результаты подчеркивают потенциал добавления Monjuvi/Minjuvi и Revlimid от BMY к R-CHOP в качестве более эффективного варианта первой линии лечения для пациентов с недавно диагностированным DLBCL. Руководство отметило, что, несмотря на прогресс в лечении DLBCL, многие пациенты с высоким риском по-прежнему имеют плохие исходы, и эта комбинация может улучшить уровень излечения, если ее использовать в качестве первой линии терапии, что станет важным шагом вперед в стандартах лечения.

Основываясь на этих обнадеживающих результатах, Incyte планирует подать дополнительную заявку на биологическую лицензию в FDA с просьбой о расширении показаний Monjuvi для первой линии лечения взрослых с недавно диагностированным DLBCL в первой половине 2026 года. Компания намерена представить детализированные данные из исследования frontMIND на предстоящей научной встрече.

Согласно Incyte, DLBCL является наиболее распространенным типом неходжкинской лимфомы у взрослых, составляя около 40% случаев по всему миру. Это агрессивный, быстрорастущий рак, который может возникать в лимфатических узлах или экстраноидальных участках, с примерно 24,000 новыми диагнозами каждый год в США и до 36,000 в ЕС. Несмотря на доступные методы лечения, около 40% пациентов рецидивируют или не отвечают на первоначальную терапию, что подчеркивает значительную неудовлетворенную медицинскую потребность в более эффективных вариантах.

Цена и консенсус акций Incyte Corporation

Рейтинг INCY по версии Zacks и акции, которые стоит рассмотреть

На данный момент INCY имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать).

Некоторые акции с более высоким рейтингом из сектора - ANI Pharmaceuticals ANIP и CorMedix CRMD, каждая из которых имеет рейтинг Zacks #1 (Сильная покупка) в настоящее время. Вы можете ознакомиться с полным списком акций с рейтингом #1 Zacks здесь.

За последние 60 дней прогнозы по прибыли на акцию (EPS) для ANI Pharmaceuticals на 2025 год выросли с $7.29 до $7.56. Прогнозы EPS на 2026 год увеличились с $7.81 до $8.08 за тот же период. За последние шесть месяцев акции ANIP выросли почти на 21.2%.

Прибыль ANIP превысила прогнозы в последние четыре квартала, обеспечив среднее отклонение на уровне 21.24%.

Прогнозы EPS для CorMedix на 2025 год выросли с $1.85 до $2.87 за последние 60 дней, в то время как для 2026 года они увеличились с $2.49 до $2.88. Акции CRMD выросли на 6.8% за последние шесть месяцев.

Прибыль CorMedix также превысила прогнозы в последние четыре квартала, обеспечив среднее отклонение на уровне 27.04%.

Только что выпущено: Топ-10 акций Zacks на 2026 год

Поспешите - вы все еще можете рано войти в наш список из 10 лучших тикеров на 2026 год. Выбрано директором исследований Zacks Шеразом Мианом, это портфолио было удивительно и последовательно успешным.

С момента своего создания в 2012 году до ноября 2025 года акции Топ-10 Zacks выросли на +2,530.8%, что более чем в четыре раза превышает рост S&P 500 на +570.3%.

Шераз изучил 4,400 компаний, охваченных рейтингом Zacks, и отобрал 10 лучших для покупки и удержания в 2026 году. Вы все еще можете быть среди первых, кто увидит эти только что выпущенные акции с огромным потенциалом.

Смотрите новые Топ-10 акций >>

Хотите последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете загрузить 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнением автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод