Фаза 2 испытания MAIA показывает, что восемь пациентов с раком легких прожили более двух лет.

(RTTNews) - MAIA Biotechnology сообщила о значительном достижении в продолжающемся клиническом испытании Phase 2 THIO-101: восемь пациентов живут более двух лет после получения экспериментальной терапии, состоящей из последовательного применения Ateganosine и Cemiplimab.

Немелкоклеточный рак легкого (NSCLC) остается одним из самых сложных для лечения раков, особенно для пациентов, которые уже не смогли добиться успеха при предыдущей иммунотерапии. Ожидаемая продолжительность жизни в таких запущенных случаях, как правило, измеряется месяцами, а не годами, что делает эти ранние результаты особенно впечатляющими.

Ключевые результаты ELCC 2026

Данные, представленные на Европейском конгрессе по раку легких (ELCC) 2026, подчеркивают результаты частей A и B исследования THIO-101:

- Восемь пациентов превысили два года общей выживаемости (OS) без дополнительной терапии после лечения в рамках исследования.

- Один пациент третьей линии лечения достиг 33 месяцев выживаемости, в то время как ожидаемая продолжительность жизни в этой сильно предлеченной популяции составляет 5.8 месяцев.

- Четыре пациента второй линии лечения прожили более 30 месяцев, что значительно превышает задокументированную общую выживаемость в 10.5 месяцев, обычно наблюдаемую при химиотерапии или ингибиторах контрольных точек.

- Все восемь пациентов ранее не смогли добиться успеха в лечении ингибиторами контрольных точек до начала участия в испытании.

- Большинство пациентов завершили 29-34 цикла лечения по схеме Ateganosine-Cemiplimab, один пациент завершил только 2 цикла перед переходом на долгосрочное наблюдение за выживанием.

Генеральный директор MAIA, д-р Влад Виток, назвал результаты "очень обнадеживающими", отметив, что выживание более двух лет без последующей терапии поддерживает потенциальную роль Ateganosine как прорывного варианта для пациентов с NSCLC, исчерпавших стандартные методы лечения.

О клиническом испытании THIO-101 Phase 2

THIO-101 является первым клиническим исследованием, разработанным для проверки того, может ли низкая доза Ateganosine "подготовить" иммунную систему перед лечением ингибитором PD-(L)1, таким как Cemiplimab (Libtayo). Целью является усиление и продление иммунного ответа у пациентов, которые ранее не отвечали на ингибиторы контрольных точек.

Основные моменты дизайна испытания:

- Мультицентровое, открытое, дозонаходящее исследование Phase 2

- Оценивает безопасность, переносимость и противоопухолевую активность

- Использует Общий коэффициент ответа (ORR) в качестве основного клинического конечного показателя

- В настоящее время расширяется на часть C, набирая до 48 дополнительных пациентов в Азии и Европе

- Профиль безопасности на данный момент остается приемлемым для сильно предлеченной популяции

О Ateganosine (THIO)

Ateganosine является первым в своем классе средством, нацеленным на теломеры, разработанным для разрушения выживаемости раковых клеток путем повреждения теломерной ДНК. Этот процесс вызывает как врожденные, так и адаптивные иммунные ответы, потенциально делая опухоли более чувствительными к ингибиторам контрольных точек.

Доклинические модели показали глубокую и стойкую регрессию опухолей и иммунную память, когда Ateganosine сочетался с блокадой PD-(L)1.

MAIA разрабатывает Ateganosine как средство второй линии или более позднего лечения для пациентов с NSCLC с положительными по теломеразе опухолями, которые прогрессировали после стандартной иммунотерапии.

Взгляд в будущее

Компания продолжает набирать пациентов для расширенной части C THIO-101 и также продвигает свою решающую программу Phase 3. С учетом того, что глобальный рынок иммунотерапии превышает 50 миллиардов долларов, MAIA рассматривает Ateganosine как потенциального новатора с новым механизмом и отличительным клиническим профилем.

MAIA торговалась в диапазоне от 0.87 до 3.19 долларов в течение последнего года. Акции закрылись во вторник на уровне 1.40 долларов, увеличившись на 6.87%.

Мнения и взгляды, изложенные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод