Exelixis опубликовал предварительные результаты за '25, представил прогноз на '26.

Exelixis, Inc. (EXEL) опубликовала предварительные, неаудированные финансовые результаты за фискальный 2025 год, выпустила финансовые прогнозы на 2026 год и предоставила обновление о бизнесе. Однако акции упали в предварительных торгах 12 января 2026 года. Эти данные также будут представлены на конференции J.P. Morgan 2026 Healthcare Conference.

Предварительные результаты EXEL за 2025 год

Компания сообщила о предварительных неаудированных доходах примерно в $2.32 миллиарда за 2025 год, что обусловлено продолжающейся силой основного препарата Cabometyx по показаниям почечно-клеточной карциномы (RCC) и нейроэндокринных опухолей (NET). Предварительная цифра не дотянула до консенсус-прогноза Zacks по доходам за 2025 год в $2.33 миллиарда. Cabometyx одобрен для лечения RCC и ранее леченной гепатоцеллюлярной карциномы. В марте 2025 года Exelixis получила одобрение FDA на расширение показаний Cabometyx для лечения взрослых и детей старше 12 лет с ранее леченными, неоперабельными, локально прогрессирующими или метастатическими, хорошо дифференцированными нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы (pNET) и внеподжелудочными нейроэндокринными опухолями (epNET). Чистые доходы от продаж продукции в 2025 году составили около $2.12 миллиарда. EXEL завершила год с $1.65 миллиарда наличных и рыночных ценных бумаг, что дает компании хорошую финансовую гибкость для финансирования расширения портфеля и обеспечения возврата акционерам. В 2025 году расходы на НИОКР составили примерно $825 миллионов, а административные и общие расходы — около $520 миллионов.

Прогноз EXEL на 2026 год

На 2026 год Exelixis прогнозирует общие доходы в диапазоне $2.525 - $2.625 миллиарда. Чистые доходы от продаж продукции ожидаются в диапазоне $2.325 - $2.425 миллиарда, что отражает стабильный спрос на кабозантиниб и увеличение цены на 3%, вступающее в силу в январе 2026 года. Годовой прогноз на 2026 год не включает возможный вклад от потенциального одобрения зандзали́нти́ниба при метастатическом колоректальном раке (CRC). Операционные расходы ожидаются в увеличении. Компания прогнозирует расходы на НИОКР в размере $875-$925 миллионов и административные и общие расходы в размере $575-$625 миллионов. EXEL ожидает, что Cabometyx продолжит способствовать росту в 2026 году. Препарат остается ведущим ингибитором тирозинкиназы (TKI) при RCC, как в монотерапии, так и в комбинированных схемах. На третий квартал 2025 года Cabometyx занимал доминирующую позицию как первая монотерапия TKI и наиболее назначаемый TKI в комбинации с иммунотерапией (IO) при RCC. Расширение показаний препарата в pNET и epNET в 2025 году способствует росту продаж, и ожидается, что рост ускорится в 2026 году. На третий квартал 2025 года Cabometyx был ведущей оральной терапией во второй и более поздней линии (2L+) на рынке NET, с широким охватом различных типов пациентов 2L+ и медицинских учреждений. Руководство компании расширяет инфраструктуру продаж в области гастроэнтерологии для поддержки дальнейшего роста в NET и подготовки к потенциальным онкологическим показаниям для зандзали́нти́ниба.

Дополнительная информация о зандзали́нти́нибе EXEL

Exelixis в настоящее время ищет возможности для расширения своего онкологического портфеля за пределы основного препарата Cabometyx. Зандзали́нти́ниб представляет собой наиболее значимый краткосрочный катализатор для компании. Компания недавно подтвердила подачу нового заявления о регистрации (NDA) в FDA с просьбой об одобрении зандзали́нти́ниба в комбинации с Tecentriq (атезолизумаб) от Roche для лечения пациентов с ранее леченным метастатическим CRC. NDA поддерживается положительными данными третьей фазы STELLAR-303, демонстрирующими статистически значительное снижение риска смерти по сравнению с Stivarga (регорафениб). Tecentriq от Roche является иммунотерапией рака, которая одобрена по всему миру, как самостоятельно, так и в комбинации с целевыми терапиями и/или химиотерапиями для различных типов рака. Exelixis готовится к потенциальному первому коммерческому запуску зандзали́нти́ниба для вышеупомянутого показания. В настоящее время зандзали́нти́ниб оценивается для леченияadvanced solid tumors, включая CRC, рак почки и нейроэндокринные опухоли. Исследование третьей фазы, STELLAR-304, оценивает зандзали́нти́ниб в комбинации с Opdivo (ниволумаб) против Sutent (сунитиниб) у ранее не леченных пациентов с прогрессирующей неясноклеточной RCC. Ожидаются топовые результаты в середине 2026 года, исходя из текущих темпов событий. Набор участников продолжается в исследовании второй/третьей фазы STELLAR-311, в котором оценивается зандзали́нти́ниб противEverolimus как первой оральной терапии у пациентов с прогрессирующими NET, независимо от места происхождения, которые получили до одной линии терапии. Дополнительные ключевые исследования, включая STELLAR-316 в адъювантной ситуации CRC и испытания RCC с участием Merck, комбинирующие зандзали́нти́ниб с белзутефаном, дополнительно расширяют долгосрочный коммерческий потенциал препарата.

Глубокий портфель EXEL

Помимо зандзали́нти́ниба, Exelixis развивает несколько активов фазы I, включая маломолекулярные препараты, биспецифические антитела и ADC. К ним относятся текущие исследования фазы I для XL309 (ингибитор USP1), XB010 (ADC, нацеленный на 5T4), XB628 (PD-L1 + NKG2A биспецифическое антитело) и XB371 (ADC, нацеленный на TF). EXEL также планирует подачу двух новых заявлений о регистрациях (IND) в 2026 году – XL557 и XB773. XL557 является орально биодоступным маломолекулярным агонистом рецептора соматостатина 2 для NET. XB773 представляет собой конъюгат антитела и препарата (ADC), состоящий из эксатекана, конъюгированного с моноклональным антителом, нацеленным на DLL3, трансмембранный белок, который экспрессируется в нейроэндокринных карциномах, таких как мелкоклеточный рак легкого и нейроэндокринный рак простаты. В то же время компания продолжает возвращать капитал, выкупив акции на сумму $2.16 миллиарда с 2023 года, с дополнительной авторизацией в $750 миллионов, действующей до 2026 года.

Дорога вперед для Cabometyx

Акции Exelixis выросли на 24.7% за последний год по сравнению с ростом в 19.6% в отрасли. Успешная разработка зандзали́нти́ниба должна расширить портфель EXEL и снизить зависимость от его основного препарата, Cabometyx. Усилия EXEL по дальнейшему развитию своего портфеля также впечатляют.

Рейтинг и акции для рассмотрения от EXEL

Exelixis в настоящее время имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать). Несколько акций с лучшими рейтингами в фармацевтическом/биотехнологическом секторе – это CorMedix (CRMD) и Amicus Therapeutics (FOLD), каждая из которых в настоящее время имеет рейтинг Zacks #1 (Сильная покупка). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 на сегодня здесь. За последние 60 дней прогнозы для EP6 CorMedix за 2025 год увеличились с $2.49 до $2.88. Прибыль CorMedix превысила прогнозы в каждом из четырех предыдущих кварталов, с средней неожиданностью в 27.04%. За последние 60 дней прогнозы для EPS Amicus Therapeutics за 2026 год уменьшились с 70 центов до 67 центов. Акции FOLD выросли на 54.7% за год.

5 акций, которые могут удвоиться

Каждая из них была выбрана экспертом Zacks как любимая акция, которая может вырасти на +100% или более в ближайшие месяцы. В их числе:

Акция #1: Дисруптивная сила с заметным ростом и устойчивостью.

Акция #2: Оптимистичные знаки, указывающие на покупку при падении.

Акция #3: Одна из самых привлекательных инвестиций на рынке.

Акция #4: Лидер в горячей отрасли, готовый к росту.

Акция #5: Современная омниканальная платформа, готовая к взлету.

Большинство акций в этом отчете остаются незамеченными Уолл-стрит, что создает отличную возможность войти на начальном этапе. Хотя не все рекомендации могут быть успешными, предыдущие рекомендации выросли на +171%, +209% и +232%.

Скачайте Atomic Opportunity: Возвращение ядерной энергетики бесплатно сегодня.

Хотите последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод