Exdensur компании GSK одобрен в Японии для лечения тяжелой астмы и CRSwNP.

(RTTNews) - GSK plc (GSK, GSK.L) сегодня объявила, что Министерство здоровья, труда и благосостояния Японии (MHLW) одобрило Exdensur (depemokimab) для лечения бронхиальной астмы (ограниченной на тяжелых или рефрактерных пациентов, симптомы которых не могут быть контролируемы существующими терапиями) и CRSwNP (для пациентов, недостаточно контролируемых стандартным лечением).

Одобрение поддерживается данными из клинических испытаний III фазы SWIFT и ANCHOR, которые продемонстрировали устойчивую эффективность всего при двух дозах в год по сравнению с плацебо.

Это третье регуляторное одобрение для depemokimab, после авторизаций от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Великобритании (MHRA). Лекарство также недавно получило положительное мнение CHMP в ЕС и продолжает находиться на регуляторной проверке в других странах, включая Китай.

GSK закрыл торги в понедельник по цене $49.02, снизившись на $0.61 или 1.23%. В последующей ночной торговле позже в тот же вечер в 11:20 PM EST акции поднялись до $49.42, увеличившись на $0.40 или 0.82%.

Для получения дополнительных новостей о здоровье посетите rttnews.com.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод