Эвакуация подскочила на 22%, поскольку Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов завершило промежуточную стадию исследования кандидата на меланому
Датская биотехнологическая компания Evaxion Biotech (EVAX) объявила в пятницу, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило ее запрос на проведение испытания фазы 2b для иммунотерапии рака EVX-01 в комбинации с ингибитором контрольных точек Merck (MRK) Keytruda, предназначенным для пациентов с метастатической меланомой.
В ноябре компания подала в связи с этим заявку на исследование нового лекарственного средства (“IND”) вместе с запросом на ускоренное назначение регулирующему органу. 22 декабря Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов отреагировало решением очистить IND. Компания ожидает ответа на запрос об ускоренном назначении в 1 квартале 2023 года.
Ожидается, что испытания комбинации EVX-01/ Keytruda будут продвигаться в США, Европе и Австралии, а компания Merck (MRK) будет поставлять ингибитор PD-1.
В сентябре Evaxion (EVAX) объявила, что зарегистрировала первого пациента в Австралии для участия в глобальном исследовании EVX-01/ Keytruda.
Источник seekingalpha.com, автоматический перевод