Eupraxia Pharmaceuticals объявляет о новых положительных результатах исследования RESOLVE фазы 1b/2a по применению EP-104GI для лечения эозинофильного эзофагита

В первой и второй группах исследования признаки потенциальной эффективности сохранялись в течение 24 недель

Данные второй группы показали улучшение количества эозинофилов и гистологических показателей в течение 12 недель, что свидетельствует о зависимости от дозы по сравнению с первой группой

Данные третьей группы исследования свидетельствуют об улучшении симптомов, о которых сообщали пациенты, и гистологических результатов через 12 недель

EP-104GI продемонстрировал обнадеживающий профиль безопасности во всех трех группах

ВИКТОРИЯ, Британская КОЛУМБИЯ, 21 мая 2024 г. /PRNewswire/ - Eupraxia Pharmaceuticals Inc. ("Eupraxia" или "Компания") (TSX: EPRX) (NASDAQ: EPRX), биотехнологическая компания клинической стадии, использующая свою запатентованную технологию DiffuSphere™ для оптимизации доставки лекарств для приложений со значительными неудовлетворенными потребностями, сегодня были опубликованы дополнительные положительные клинические данные исследования RESOLVE фазы 1b/2a, в ходе которого оценивались безопасность и эффективность EP-104GI в качестве средства для лечения эозинофильного эзофагита ("EoE").

"Новые данные, полученные в ходе первой и второй групп исследования RESOLVE, показали хорошую переносимость и увеличили вероятность потенциальной эффективности до 24 недель без существенных побочных эффектов", - сказал доктор Джеймс Хелливелл, главный исполнительный директор Eupraxia. "Мы также получаем данные из третьей группы исследования, которые свидетельствуют об улучшении симптомов, о которых сообщают пациенты, и гистологических результатов через 12 недель. В целом, мы наблюдаем растущий объем положительных данных, сохраняя при этом солидный запас прочности".

Компания намерена продолжать периодически публиковать дополнительные данные по результатам исследования.

Новые клинические данные из первой и второй групп исследования RESOLVE

Результаты, объявленные сегодня в первой и второй группах исследования RESOLVE с использованием технологии Eupraxia DiffuSphere™ для лечения эозинофилов, основаны на более низких дозах - от четырех до восьми инъекций EP-104GI по 1 мг в нижнюю часть пищевода каждого пациента. Полученные данные показывают, что:

При постоянном повышении дозы наблюдались только побочные эффекты легкой и умеренной степени тяжести, связанные с лечением, которые, вероятно, не были связаны с EP-104GI.

Первая и вторая когорты сохраняли признаки потенциальной эффективности, демонстрируя улучшение симптомов (дисфагия, одинофагия, определяемые по шкале Лайкерта) в течение 24 недель.

У всех пациентов второй группы через 12 недель наблюдалось снижение максимального количества эозинофилов ("PEC") и показателей гистологической оценки эозинофильного эзофагита ("EoEHSS"), отражающих тяжесть и распространенность заболевания.

Полученные данные свидетельствуют о возможности увеличения промежутков между внутрипищеводными инъекциями с дальнейшим экс

Источник nasdaq.com, автоматический перевод