Etripamil способствует росту выручки Milestone Pharma в IV квартале; ожидает одобрения маркетинга EMA в первом полугодии 2027 года; акции в росте.

(RTTNews) - Milestone Pharmaceuticals Inc. (MIST), биофармацевтическая компания на стадии коммерциализации, сообщила о результатах четвертого квартала и полного года 2025 года, а также предоставила корпоративные обновления по своему основному продукту, CARDAMYST (Etripamil).

Профиль компании

Milestone Pharma сосредоточена на разработке и коммерциализации кардиоваскулярных лекарств. Основной продукт Milestone - CARDAMYST (Etripamil), новый блокатор кальциевых каналов, одобренный FDA для лечения пароксизмальной суправентрикулярной тахикардии (PSVT). Etripamil также изучается как потенциальное лечение PSVT у педиатрических пациентов и симптоматической фибрилляции предсердий с быстрой вентрикулярной частотой (AFib-RVR) у взрослых. Примечательно, что у компании есть лицензионное и совместное соглашение с Corxel Pharmaceuticals для разработки и коммерциализации Etripamil.

Результаты Q4

В четвертом квартале 2025 года компания понесла более значительные чистые убытки в размере 17,4 миллиона долларов, или 0,16 доллара на акцию, по сравнению с 12,4 миллиона долларов, или 0,19 доллара на акцию в прошлом году. В четвертом квартале и за полный год 2025 года компания зафиксировала выручку в размере 1,54 миллиона долларов от платежа по этапу в рамках лицензионного и совместного соглашения с Corxel Pharmaceuticals после успешного одобрения CARDAMYST FDA для лечения PSVT в США.

Результаты FY'25

За полный год 2025 года чистый убыток Milestone увеличился до 63,1 миллиона долларов, или 0,75 доллара на акцию, по сравнению с 41,5 миллиона долларов, или 0,67 доллара на акцию в прошлом году. На 31 декабря 2025 года у Milestone было 106 миллионов долларов наличными, эквивалентами наличных и краткосрочными инвестициями. Включая это, компания отметила 200 миллионов долларов про форма наличных, ожидая поддержки сильного запуска и операционной деятельности до конца 2027 года.

Обновление по продуктам

12 декабря 2025 года Etripamil получил одобрение FDA на CARDAMYST как первый и единственный самоназначаемый назальный спрей для взрослых с PSVT, а в конце января 2026 года CARDAMYST стал доступен в розничных аптеках в США. В настоящее время команда продаж из 60 торговых представителей в основном сосредоточена на продвижении CARDAMYST кардиологам, электрофизиологам и поставщикам медицинских услуг расширенной практики. Заявка на получение маркетингового разрешения (MAA) для назального спрея Etripamil при PSVT была принята Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), и решение ожидается в первой половине 2027 года. Примечательно, что TACHYMIST является условно одобренным торговым названием для назального спрея Etripamil в Европе. Milestone Pharma запланировала программу регистрации третьей фазы для оценки самоназначаемого Etripamil как потенциального лечения контроля острого фибрилляции предсердий с быстрой вентрикулярной частотой (AFib-RVR) у взрослых. Для Etripamil в лечении AFib-RVR компания намерена следовать пути получения дополнительного разрешения на новый лекарственный препарат (sNDA) и ожидает использовать первоначальную индикацию PSVT вместе с результатами запланированного единственного исследования третьей фазы.

Заключение

"Мы рады видеть, что наш коммерческий запуск CARDAMYST и начальное взаимодействие с поставщиками, пациентами и страховщиками соответствуют или превышают наши ожидания до запуска," сказал Джозеф Оливето, президент и главный исполнительный директор Milestone Pharmaceuticals. MIST торговался в диапазоне от 0,62 до 3,06 долларов за последний год. Акция закрылась в пятницу по цене 1,36 доллара, упав на 20,0%. После новостей MIST вырос на 4,41% до 1,42 доллара на внебиржевом рынке. Для получения дополнительных новостей о биотехнологиях посетите rttnews.com. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод