Есть ли у Cobenfy потенциал стать ведущим препаратом для BMY?
Bristol Myers BMY получила одобрение FDA на использование ксаномелина и троспия хлорида (ранее KarXT), перорального препарата для лечения шизофрении у взрослых, в сентябре 2024 года. Препарат получил одобрение под брендовым названием Cobenfy. Одобрение Cobenfy для лечения шизофрении расширяет портфель BMY и подтверждает приобретение Karuna Therapeutics. Cobenfy представляет собой первый новый фармакологический подход к лечению шизофрении за последние десятилетия. Начальный спрос обнадеживающий, с продажами на уровне 62 миллионов долларов в первой половине 2025 года. BMY ожидает, что продажи во второй половине года будут выше, чем в первой половине. Компания проводит регистрационные испытания Cobenfy у пациентов с болезнью Альцгеймера. В эти испытания входят исследования шизофренического психоза, агитации и нарушений когнитивных функций. Кроме того, продолжается набор пациентов в исследование фазы III по биполярному расстройству 1 типа. Препарат ожидается как значимый фактор роста для выручки BMY, поскольку компания стремится расширить показания. Однако BMY ранее объявила о разочаровывающих результатах топовой линии из исследования фазы III ARISE по препарату Cobenfy для лечения шизофрении. Исследование оценивало эффективность и безопасность препарата в качестве сопутствующего лечения атипичными антипсихотиками у взрослых с недостаточно контролируемыми симптомами шизофрении. Лечение Cobenfy в качестве сопутствующего показало снижение на 2,0 пункта в общем балле по шкале положительных и отрицательных синдромов по сравнению с плацебо при использовании атипичного антипсихотика на шестой неделе. Однако эти данные не достигли порога статистической значимости для первичной конечной точки. BMY рассчитывает на новые препараты для стабилизации своей базы доходов, так как ее устаревшие препараты сталкиваются с конкуренцией со стороны дженериков.
Конкуренция для Cobenfy от BMY
Разработка препаратов для лечения таких заболеваний, как шизофрения, является сложным делом. AbbVie ABBV оценивала эмраклидина для лечения шизофрении. Кандидат был добавлен в портфель ABBV через приобретение Cerevel. Однако в ноябре 2024 года AbbVie объявила, что ее два клинических испытания фазы II EMPOWER, исследующие эмраклидина в качестве однодневной, пероральной монотерапии для взрослых с шизофренией, испытывающих острую обострение психотических симптомов, не достигли своей первичной конечной точки, показав статистически значительное снижение (улучшение) в изменении от исходного уровня по общей шкале положительных и отрицательных синдромов по сравнению с плацебо на шестой неделе. ABBV также оценивает эмраклидина для лечения психоза при болезни Альцгеймера. Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. RVPH оценивает бриларакзин у пациентов с шизофренией. Reviva недавно объявила о положительных итогах полного набора данных и успешном завершении исследования поздней стадии RECOVER, открытого для расширения на 1 год, оценивающего долгосрочную безопасность, переносимость и эффективность бриларакзина у пациентов с шизофренией. RVPH планирует встретиться с FDA, чтобы обсудить путь к одобрению бриларакзина в четвертом квартале 2025 года.
Ценовая производительность, оценка и прогнозы BMY
Акции Bristol Myers потеряли 14,5% с начала года против роста 3,3% в отрасли.
С точки зрения оценки, BMY торгуется со скидкой по сравнению с индустрией крупных фармацевтических компаний. Исходя из коэффициента цена/прибыль, акции BMY в настоящее время торгуются по 7,78x прогнозной прибыли, что ниже среднего значения в 8,48x и 14,56x по индустрии крупных фармацевтических компаний. Оценка нижней границы для 2025 года повысилась до 6,50 долларов с 6,37 долларов за последние 30 дней, в то время как для 2026 года она повысилась до 6,07 долларов с 6,02 долларов за тот же период. В настоящее время BMY имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 (Сильная покупка) здесь.
#1 Акция полупроводников для покупки (не NVDA)
Невероятный спрос на данные подстегивает следующий цифровой бум на рынке. Поскольку центры обработки данных продолжают строиться и постоянно модернизироваться, компании, которые предоставляют оборудование для этих гигантов, станут NVIDIами будущего. Один малоизвестный производитель чипов уникально позиционируется для того, чтобы воспользоваться следующим этапом роста этого рынка. Он специализируется на полупроводниковых продуктах, которые титаны, такие как NVIDIA, не производят. Он только начинает выходить на свет, и именно здесь вы хотите быть.
Посмотрите эту акцию сейчас бесплатно >>
Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на ближайшие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.
Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод