ESSA Прекращает Исследование 2-Й Фазы Комбинированного Применения Мазофанитена При Метастатическом Кастрационно-Резистентном Раке Предстательной Железы

(RTTNews) - ESSA Pharma Inc. (EPIX) объявила о том, что она приняла решение прекратить клиническое исследование фазы 2, в ходе которого оценивалось соотношение масофанитен в комбинации с энзалутамидом в соотношении 2:1 по сравнению с монотерапией энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, невосприимчивым к антиандрогенам второго поколения.

Решение было принято на основании предусмотренного протоколом промежуточного анализа данных о безопасности, PK и эффективности, который показал гораздо более высокую частоту ответа на PSA90 у пациентов, получавших монотерапию энзалутамидом, чем ожидалось на основании исторических данных. Кроме того, не было выявлено явного повышения эффективности комбинации мазофанитена и энзалутамида по сравнению с монотерапией энзалутамидом. Анализ бесполезности показал низкую вероятность достижения заданной первичной конечной точки исследования.

Комбинация мазофанитена и энзалутамида хорошо переносилась, никаких новых признаков опасности не наблюдалось, а профиль безопасности был таким же, как в исследованиях первой фазы.

Компания заявила, что начнет стратегический процесс по изучению и пересмотру ряда стратегических вариантов, направленных на максимизацию акционерной стоимости.

В рамках усилий по концентрации своих ресурсов ESSA также планирует прекратить другие оставшиеся клинические исследования, проводимые при финансовой поддержке компании и исследователей, в которых оценивался мазофанитен как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами.

Чтобы узнать больше о новостях здравоохранения, посетите сайт rttnews.com.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод