ESSA предоставляет обновленную информацию о своем клиническом сотрудничестве с Janssen

ЮЖНЫЙ САН-ФРАНЦИСКО, Калифорния и ВАНКУВЕР, Канада, 31 октября 2022 г. /PRNewswire/ - ESSA Pharma Inc. ("ESSA" или "Компания") (NASDAQ: EPIX), фармацевтическая компания клинической стадии, специализирующаяся на разработке новых методов лечения рака предстательной железы, сегодня объявила что компания Janssen Research and Development ("Janssen") приостанавливает регистрацию в клиническом исследовании фазы 1 EPI-7386 с апалутамидом или EPI-7386 с абиратерона ацетатом плюс преднизолон у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы ("mCRPC") в результате проблем с набором персонала.

Перед приостановкой регистрации Janssen лечила трех пациентов с mCRPC (предварительная химиотерапия) комбинацией EPI-7386 и апалутамида или абиратерона ацетата плюс преднизолон в течение четырех месяцев терапии. У всех трех пациентов комбинация обоих исследуемых лекарственных средств была безопасной и хорошо переносимой, а также обеспечивала достаточное воздействие каждого исследуемого лекарственного средства, что свидетельствовало о фармакологической активности. Первоначальная клиническая активность наблюдалась у некоторых пациентов, причем у двух из трех пациентов было достигнуто снижение уровня простатспецифического антигена ("ПСА") на 90% ("PSA90") в течение 12 недель.

"Хотя Janssen и разочарованы тем, что не завершит это исследование, мы благодарим Janssen за проведение исследования на сегодняшний день и пациентов, которые участвовали в исследовании. Мы воодушевлены благоприятной безопасностью, фармакокинетикой и начальной клинической активностью у этих пациентов, поскольку эти данные дополнительно подтверждают данные, полученные в исследовании комбинации EPI-7386 с энзалутамидом, которое проводит ESSA. Мы ведем переговоры с компанией Janssen о поставке абиратерона ацетата и апалутамида для комбинированного исследования, спонсируемого ESSA, и ожидаем предоставить более подробную информацию в ближайшие месяцы", - сказал Дэвид Паркинсон, главный исполнительный директор ESSA.

О EPI-7386

EPI-7386 - это исследуемый высокоселективный пероральный низкомолекулярный ингибитор N-концевого домена рецептора андрогена. EPI-7386 в настоящее время изучается в клиническом исследовании фазы 1 (NCT04421222) у мужчин с кастрационно-резистентным раком предстательной железы ("CRPC"), опухоли которых прогрессировали при стандартной терапии. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США присвоило ускоренное обозначение EPI-7386 для лечения взрослых пациентов мужского пола с mCRPC, резистентных к стандартному лечению. ESSA также проводит клиническое испытание фазы 1/2 (NCT05075577) EPI-7386 в комбинации с энзалутамидом у пациентов с метастатическим CRPC, которые еще не получали лечения.

Источник prnewswire.com, автоматический перевод