Эрсодетуг От Резолют Получил Статус Орфанного Препарата Для Лечения Гипогликемии, Вызванной Опухолевым Гиперинсулинизмом

(RTTNews) - Компания Rezolute, Inc. (RZLT), биофармацевтическая компания на поздней стадии разработки, сообщила во вторник, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило компании ersodetug статус орфанного препарата для лечения гипогликемии, вызванной опухолевым гиперинсулинизмом (HI).

Статус орфанного лекарственного средства дает преимущества, включая семилетнюю эксклюзивность на рынке после утверждения, налоговые льготы на клинические испытания и потенциальную квалификацию для ускоренного получения разрешения.

Ожидается, что в 2025 году начнется 3-я фаза регистрационного исследования ersodetug у пациентов с гипогликемией, вызванной опухолевым заболеванием HI.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, принадлежат автору и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод