Entera Bio представила многообещающие данные по фармакокинетике для первой пероральной терапии GLP-2.

Entera Bio Ltd. ENTX недавно сообщила об обнадеживающих фармакокинетических данных, подчеркивающих потенциал своей первой в классе пероральной терапии аналогом GLP-2 для пациентов с синдромом короткой кишки (SBS). Результаты, представленные на 47-м Конгрессе Европейского общества клинического питания и метаболизма (“ESPEN”) в Праге, основаны на сотрудничестве Entera с OPKO Health для продвижения пероральных пептидных терапий при расстройствах всасывания в кишечнике.

Исследовательская терапия, OPK-8801003, разрабатывается путем сочетания длительного действия аналога GLP-2 от OPKO Health с пероральной пептидной платформой N-Tab от Entera. Текущие варианты лечения SBS ограничены Gattex (тедуглютид), который генерирует около 800 миллионов долларов ежегодно, но требует обременительных ежедневных инъекций и сталкивается с проблемами соблюдения режима лечения. Подход Entera с пероральным приемом один раз в день может предоставить трансформационную альтернативу для примерно 30 000 пациентов с SBS в США и Европе.

Вероятная динамика акций ENTX после новостей

С начала года акции Entera Bio упали на 15,5% по сравнению с ростом отрасли на 3,1%. Индекс S&P 500 увеличился на 13,4% за тот же период.

Положительные фармакокинетические данные укрепляют уверенность в портфеле Entera Bio, особенно в его потенциале коммерциализации первой в классе пероральной терапии GLP-2. Инвесторы, вероятно, воспримут результаты как важный этап снижения рисков, подтверждающий как научное обоснование, так и более широкую применимость платформы N-Tab.

Хотя терапия остается на стадии доклинической разработки, перспектива решения проблемы редкого заболевания на сумму почти 800 миллионов долларов ежегодно может вызвать спекулятивный интерес к акциям ENTX. В ближайшие сроки возможна волатильность, учитывая раннюю стадию, но ожидается, что настроение будет положительным, поскольку инвесторы будут учитывать потенциал дифференцированного и коммерчески привлекательного продукта.

Основные данные из ESPEN

Доклинические результаты, представленные Entera, продемонстрировали несколько ключевых фармакологических преимуществ OPK-8801003. Терапия показала период полувыведения в плазме примерно 15 часов у минипигов, что составляет 18-кратное улучшение по сравнению с коротким периодом полувыведения тедуглютида в 0,85 часа.

Пероральное применение таблеток OPK-8801003 также достигло высоких пиковых концентраций в плазме почти 200 нг/мл, что значительно выше 36,8 нг/мл, зарегистрированных для подкожного тедуглютида у людей. Системное воздействие (AUC ~2 ч*мкг/мл) оставалось стабильным более 24 часов, что предполагает возможность применения один раз в день. Важно отметить, что во время доклинических испытаний не возникло проблем с безопасностью.

Последствия для лечения SBS

SBS - это редкое, но серьезное состояние, характеризующееся нарушением всасывания из-за потери функции или массы кишечника, что часто приводит к хронической кишечной недостаточности. Пациенты сталкиваются с рисками недоедания, потери веса и дефицита жизненно важных питательных веществ, при этом это состояние составляет до 75% случаев хронической кишечной недостаточности у взрослых. Gattex остается единственной одобренной терапией GLP-2, но ежедневный режим инъекций создает значительные барьеры для доступа и соблюдения.

Пероральный кандидат Entera на основе GLP-2 имеет потенциал изменить парадигму лечения, предлагая удобную и неинвазивную альтернативу. Более длительный период полувыведения и благоприятный профиль всасывания указывают на терапию, которую можно более легко титровать в соответствии с индивидуальными потребностями пациентов, поддерживая персонализированное лечение в этой гетерогенной популяции пациентов.

Для Entera положительные результаты PK не только продвигают программу SBS, но и подтверждают более широкую платформу пероральных пептидов N-Tab. Обращаясь к редкому рынку заболеваний с высоким неудовлетворенным спросом и значительным коммерческим потенциалом, компания позиционирует себя для захвата доли на устоявшемся рынке, где Gattex уже продемонстрировал высокий спрос, несмотря на свои ограничения.

Рейтинг ENTX по версии Zacks и ключевые рекомендации

В настоящее время ENTX имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать).

Некоторые акции с лучшими рейтингами в более широком медицинском секторе - West Pharmaceutical Services, Inc. WST, Medpace Holdings, Inc. MEDP и Boston Scientific BSX.

West Pharmaceutical отчиталась о скорректированной прибыли на акцию за второй квартал 2025 года в размере $1,84, что превысило консенсус-прогноз Zacks на 21,9%. Выручка составила $766,5 миллиона, превысив консенсус-прогноз Zacks на 5,4%. В настоящее время у нее рейтинг Zacks #1 (Сильная покупка). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 сегодня здесь.

У West Pharmaceutical долгосрочная оценка темпа роста составляет 8,5%. Прибыль WST превысила прогнозы в каждом из последних четырех кварталов, среднее отклонение составило 16,8%.

Medpace Holdings, в настоящее время имеющая рейтинг Zacks #1, отчиталась о прибыли на акцию за второй квартал 2025 года в размере $3,10, что превысило консенсус-прогноз Zacks на 3,3%. Выручка составила $603,3 миллиона, превысив консенсус-прогноз на 11,5%.

У Medpace Holdings долгосрочная оценка темпа роста составляет 11,4%. Прибыль MEDP превысила прогнозы в каждом из последних четырех кварталов, среднее отклонение составило 13,9%.

Boston Scientific отчиталась о скорректированной прибыли на акцию за второй квартал 2025 года в размере 75 центов, что превысило консенсус-прогноз Zacks на 4,2%. Выручка составила $5,06 миллиарда, превысив консенсус-прогноз Zacks на 3,5%. В настоящее время у нее рейтинг Zacks #2 (Покупка).

У Boston Scientific долгосрочная оценка темпа роста составляет 14%. Прибыль BSX превысила прогнозы в каждом из последних четырех кварталов, среднее отклонение составило 8,11%.

Смотрите наш %%CTA_TEXT%% отчет – бесплатно сегодня!

7 лучших акций на следующие 30 дней

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод