Emergent получила одобрение FDA на первую безрецептурную терапию передозировки опиоидами

Emergent BioSolutions (NYSE: EBS) получила в среду одобрение FDA на Narcan, назальный спрей для лечения передозировки опиоидов налоксона гидрохлоридом, для безрецептурного применения.

По данным агентства, Narcan 4 миллиграмма является первым одобренным FDA препаратом налоксона, разрешенным к применению без рецепта.

Решение было принято после того, как Консультативный комитет FDA единогласно проголосовал за рекомендацию одобрить его в прошлом месяце.

“Сегодняшнее одобрение безрецептурного назального спрея налоксон поможет улучшить доступ к налоксону, увеличить количество мест, где он доступен, и поможет снизить смертность от передозировки опиоидов по всей стране”, - сказал комиссар FDA Роберт М. Калифф.

Передозировка наркотиков, вызванная главным образом синтетическими опиоидами, такими как запрещенный фентанил, привела к более чем 100 000 смертям в США за 12 месяцев, закончившихся октябрем 2022 года.

Компания Emergent (EBS) планирует выпустить назальный спрей Narcan для безрецептурного применения к концу лета. Компания заявила, что продукт, впервые выпущенный в 2016 году, по-прежнему будет доступен по существующим рыночным каналам для использования только по рецепту врача.

Источник seekingalpha.com, автоматический перевод