Emergent (EBS) Инициирует исследование кандидата на вакцину против вируса Ласса

Компания Emergent BioSolutions EBS объявила о введении дозы первому пациенту в рамках первой фазы исследования, в котором оценивался кандидат на вакцину против вируса Ласса компании EBS-LASV для профилактики заболевания, вызванного инфекцией, вызванной вирусом Ласса.

Вирус Ласса - это одноцепочечный РНК-вирус, относящийся к семейству вирусов Arenaviridae, распространенный в основном в регионе Западной Африки. Он вызывает острое вирусное геморрагическое заболевание, известное как лихорадка Ласса, при котором вирус поражает несколько органов, включая печень, почки и селезенку. Почти 80% людей, инфицированных этой болезнью, не проявляют никаких симптомов.

В настоящее время не существует утвержденных вакцин или терапевтических средств от этого заболевания.

Исследование фазы I, совместно финансируемое Emergent и Коалицией за инновации в обеспечении готовности к эпидемиям (CEPI), представляет собой рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с повышением дозы, оценивающее безопасность, эффективность и иммуногенность EBS-LASV примерно у 36 взрослых.

Emergent будет обеспечивать производство и техническую поддержку для разработки вакцины.

Еще в 2018 году CEPI заключила сделку на сумму до 36 миллионов долларов с Emergent BioSolutions и Profectus BioSciences для продвижения разработки моновалентной вакцины против лихорадки Ласса.

Согласно сделке, CEPI согласился предоставить финансирование в размере 4,3 миллиона долларов для поддержки первого этапа исследования с возможностью инвестирования оставшихся средств в течение пяти лет по мере продвижения разработки вакцины.

Доля новых биорастворимых веществ снизилась на 48,7% с начала года по сравнению со снижением в отрасли на 15,1%.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Помимо кандидата на вакцину Ласса, в портфеле Emergent есть несколько важных продуктов, которые правительство закупает в основном для медицинских контрмер.

Недавно Emergent сотрудничала с Ridgeback Biotherapeutics, чтобы расширить доступность человеческого моноклонального антитела Ebanga (Ansuvimab-zykl), предоставляемого пациентам для однократной внутривенной инфузии для лечения лихорадки Эбола. Эбанга получила одобрение FDA на лечение лихорадки Эбола в декабре 2020 года.

Emergent также ожидает одобрения FDA своей новой вакцины против сибирской язвы AV7909, которая ожидается в апреле 2023 года.

В области исследований и разработок Lassa был достигнут ряд заметных успехов.

В 2018 году CEPI также сотрудничала с Inovio Pharmaceuticals INO, чтобы продолжить исследования и разработку вакцины Ласса.

Согласно сделке, Inovio получила 56 миллионов долларов от CEPI для продвижения исследований своих вакцин-кандидатов против лихорадки Ласса и Ближневосточного респираторного синдрома (M

Источник nasdaq.com, автоматический перевод