Eledon Pharma увеличила чистый убыток за FY25; развитие Tegoprubart в фазе 3 идет по плану в трансплантации почки.

(RTTNews) - Eledon Pharmaceuticals, Inc. (ELDN), клиническая биотехнологическая компания, сообщила о финансовых результатах за полный 2025 год, отражающих увеличение чистого убытка, и выделила оперативные обновления из четвертого квартала. Кроме того, компания предоставила ожидаемые вехи для своего основного кандидата, Tegoprubart.

Профиль компании

Eledon Pharma разрабатывает терапевтические средства для трансплантированных органов, чтобы предотвратить отторжение и лечить амитрофическую латеральную склерозу (ALS), используя свой опыт в области иммунологии.

Основное соединение компании в разработке - Tegoprubart, антитело IgG1 против CD40L с терапевтическим потенциалом, в настоящее время проходит клинические исследования в области трансплантации почки и ксенотрансплантации.

Результаты FY'25

Чистый убыток за полный 2025 год увеличился до 45,6 миллиона долларов или 0,52 доллара на акцию, по сравнению с 36,2 миллиона долларов или 0,66 доллара на акцию в предыдущем году.

На 31 декабря 2025 года компания сообщила о наличных и эквивалентах наличных в размере 22,81 миллиона долларов и общих активах в размере 169,01 миллиона долларов.

Оперативные обновления Q4

В течение квартала основной кандидату в лекарства Tegoprubart была присвоена статус "Сиротского лекарства" от FDA для предотвращения отторжения аллотрансплантата при трансплантации печени.

Компания представила данные наблюдения на 24 месяца от восьми пациентов, участвовавших в исследовании фазы 1b долгосрочной расширенной программы, оценивающей Tegoprubart при трансплантации почки, на зимнем симпозиуме Американского общества трансплантационных хирургов.

По данным компании, данные продолжают поддерживать благоприятный профиль безопасности и переносимости Tegoprubart, без случаев биопсически подтвержденного острого отторжения, потери трансплантата, смерти, сахарного диабета нового onset или формирования специфических антител к донору, зарегистрированных в течение исследовательского периода.

Кроме того, были представлены обновленные результаты инициированного исследователя испытания 12 пациентов с диабетом 1 типа (T1D), которые получали Tegoprubart в качестве основного иммуносупрессивного препарата после трансплантации островковых клеток.

По словам компании, все 10 пациентов, которые находились более 4 недель после трансплантации, достигли 100% независимости от инсулина, а последний уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) составил менее 6,0%, с средним уровнем HbA1c среди 10 пациентов приблизительно 5,35%.

Компания отметила, что исследование продолжает генерировать значительный спрос со стороны пациентов, с запросами от нескольких сотен пациентов с T1D.

Ожидаемые предстоящие вехи

- Получить руководство от FDA по дизайну клинического испытания фазы 3 для Tegoprubart в трансплантации почки, за которым последует начало испытания фазы 3 после согласования с регуляторами.

- Сообщить долгосрочные данные из исследований фазы 1 и фазы 2 BESTOW, оценивающих Tegoprubart при трансплантации почки.

- Получить регуляторные рекомендации от FDA по пути выхода на рынок для Tegoprubart при трансплантации островковых клеток и ксенотрансплантации.

- Начать исследования под руководством исследователей, оценивающие Tegoprubart для предотвращения отторжения органов у пациентов с почечной дисфункцией, получающих трансплантацию островковых клеток, первичную трансплантацию печени, а также для индукции толерантности к трансплантации почки.

Заключение

"Смотрим в будущее, мы ожидаем несколько важных вех в этом году", - сказал Давид-Александр К. Гро, доктор медицины, генеральный директор Eledon.

ELDN торговался в диапазоне от 1,35 до 4,60 долларов за последний год. Акции закрылись на уровне 2,85 доллара, снизившись на 5%.

На внебиржевом рынке ELDN упал на 0,35% до 2,84 доллара.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод