EFX От Akero Показывает Значительное Уменьшение Фиброза При Циррозе Печени Через 96 Недель

(RTTNews) - Компания Akero Therapeutics (AKRO) представила новые данные из своего исследования SYMMETRY фазы 2b, в котором подчеркивается потенциал эфруксифермина - EFX для устранения фиброза у пациентов с компенсированным циррозом печени (F4), вызванным стеатогепатитом, связанным с метаболической дисфункцией, или MASH.

Результаты были представлены на конгрессе EASL 2025 в Амстердаме.

В своей презентации Акеро подчеркнул, что при циррозе печени, вызванном MASH, нет эффективных методов лечения, кроме трансплантации печени, что подчеркивает высокую неудовлетворенную потребность. По словам представителей компании, EFX - это первая терапия, продемонстрировавшая обратное развитие фиброза в этой популяции, что знаменует собой прорыв, который отличает ее от существующих методов лечения.

Ведущий исследователь доктор Мазен Нуреддин (Mazen Noureddin) заявил, что без трансплантации у пациентов с циррозом печени MASH смертность составляет 50% в течение пяти лет. Он отметил, что антифибротические эффекты EFX, наблюдаемые в исследовании SYMMETRY, могут представлять собой одно из самых значительных достижений медицины в лечении заболеваний печени.

На 96-й неделе у 39% пациентов, получавших EFX в дозе 50 мг, наблюдалось улучшение состояния фиброза без ухудшения MASH, по сравнению с 15% в группе плацебо, среди пациентов с исходными и последующими биопсиями. В группе, планирующей лечение, в которую входили пациенты, не ответившие на лечение, у 29% пациентов, получавших EFX в дозе 50 мг, наблюдалось улучшение по сравнению с 11% в группе плацебо. Хотя первичная конечная точка на 36-й неделе показала численное улучшение, оно не достигло статистической значимости.

Полученные данные показали, что эффект лечения препаратом EFX значительно возрастал с течением времени, при этом частота ответов с поправкой на плацебо удвоилась с 10% на 36-й неделе до 24% на 96-й. Этот устойчивый эффект был также подтвержден неинвазивными маркерами фиброза, такими как показатели ELF и жесткости печени с помощью Fibroscan.

Примечательно, что эффективность EFX в борьбе с фиброзом распространялась на ключевые подгруппы, независимо от наличия у пациентов сахарного диабета 2 типа или приема препаратов GLP-1 или статинов. Безопасность и переносимость препарата соответствовали результатам предыдущих исследований, в основном с легкими и среднетяжелыми и преходящими побочными эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта.

Исследование SYMMETRY - это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 182 пациентов с компенсированным циррозом печени, вызванным MASH, подтвержденным биопсией. Пациенты получали EFX в дозах 28 или 50 мг еженедельно или плацебо в течение 96 недель. В настоящее время EFX дополнительно изучается в трех текущих исследованиях фазы 3, нацеленных на все стадии MASH.

EFX, ведущий кандидат Akero, является аналогом FGF21, предназначенным для приема один раз в неделю. Он продемонстрировал потенциал в улучшении гистологии печени, метаболических показателей и сердечно-сосудистой системы.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод