Эффекторная терапия (EFTR) Падение на 82% из-за провала исследования по НМРЛ

eFFECTOR Therapeutics, Inc. Акции EFTR упали на 82% в ходе последней торговой сессии 4 апреля после того, как компания объявила о разочаровывающих результатах первичного анализа своего исследования немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) на средней стадии. Следовательно, компания отказалась от программы разработки tomivosertib в frontline NSCLC.

Рандомизированное исследование KICKSTART II фазы оценивает безопасность и эффективность исследуемого препарата томивосертиб в сравнении с плацебо, каждый из которых назначается в комбинации с МРК Кейтруда (пембролизумаб) компании Merck для лечения пациентов с НМРЛ с PD-L1 ≥50%.

При оценке 36 событий в ходе первичного анализа промежуточного этапа исследования двустороннее значение p для выживаемости без прогрессирования (PFS), первичной конечной точки исследования, рассчитанное на основе стратифицированного логарифмического теста, составило 0,21, что не соответствовало заранее указанному пороговому значению p≤0,2.

Результаты общей выживаемости, хотя и не были достоверными на момент проведения анализа, не показали какой-либо тенденции в пользу лечения комбинацией томивосертиб/Кейтруда. Кроме того, побочные эффекты, возникающие в результате лечения в группе томивосертиба и Кейтруды, 3 степени тяжести или выше, наблюдались у 67% пациентов, что значительно выше, чем в группе плацебо и Кейтруды.

Однако было установлено, что коэффициент риска, равный 0,62 для PFS, свидетельствует только в пользу группы лечения томивосертибом/Кейтрудой. Средний показатель PFS составил 13 недель в группе томивосертиба и Кейтруды, что свидетельствует о некотором преимуществе по сравнению с 11,7 неделями, наблюдавшимися в группе плацебо и Кейтруды.

С начала года акции eFFECTOR Therapeutics упали на 74,7% по сравнению со снижением в отрасли на 3,7%.

Источник изображения: Zacks Investment Research

После принятия решения о прекращении программы разработки томивосертиба EFTR объявила, что теперь она сосредоточит свои ресурсы на другом кандидате на клинической стадии - зотатифине. В настоящее время он разрабатывается в рамках исследования по увеличению дозы в фазе IIa в качестве монотерапии, в комбинации с фульвестрантом, а также в комбинации с фульвестрантом и абемациклибом для лечения рака молочной железы, позитивного по отношению к рецепторам эстрогена.

Зотатифин от компании eFFECTOR Therapeutics обладает новым механизмом действия, который отличается от механизма действия томивосертиба. В настоящее время компания готовится начать регистрационное исследование зотатифина для лечения рака молочной железы позднее в 2024 году.

Дополнительные данные исследования зотатифина IIA фазы, включая рекомендуемую дозу зотатифина II фазы в сочетании с фу

Источник nasdaq.com, автоматический перевод