Edgewise завершила фазу 2 CIRRUS-HCM частей B и C, сообщает о положительной промежуточной безопасности из части D.
(RTTNews) - Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX) сегодня объявила о завершении частей B и C своего клинического испытания Phase 2 CIRRUS-HCM, оценивающего EDG-7500 при гипертрофической кардиомиопатии, а также о положительных промежуточных результатах безопасности из продолжающегося исследования части D.
Гипертрофическая кардиомиопатия (HCM) - это наиболее распространенное генетическое сердечное заболевание, которое затрагивает около одного из 500 человек и связано с снижением качества жизни и увеличением риска сердечной недостаточности, аритмий и внезапной сердечной смерти. Текущие терапии часто несут риски систолической дисфункции, подчеркивая необходимость в более безопасных альтернативах.
EDG-7500, новый пероральный модулятор сердечного саркомера, предназначен для замедления ранней скорости сокращения и улучшения расслабления сердца без ухудшения систолической функции.
Часть A:
В апреле 2025 года Edgewise опубликовала положительные предварительные результаты из части A испытания CIRRUS-HCM, четырехнедельного исследования, которое показало быстрые и клинически значимые сокращения градиентов LVOT, улучшения в оценках, сообщаемых пациентами, и благоприятные изменения биомаркеров, без значительных сокращений LVEF.
Часть B:
Часть B включала пациентов с обструктивной HCM. EDG-7500 продемонстрировал дозозависимые улучшения в NT-proBNP, оценках Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, классе Нью-Йоркской ассоциации сердца и градиенте левого желудочкового выходного тракта.
Часть C:
Часть C была сосредоточена на пациентах с не обструктивной HCM. EDG-7500 показал сокращения NT-proBNP и положительные тенденции в диастолической функции, подтверждая его потенциал для различных подтипов HCM.
Часть D:
Промежуточные данные из текущего исследования части D показали, что EDG-7500 в целом хорошо переносится, без клинически значительных сокращений фракции выброса левого желудочка и без случаев фибрилляции предсердий, выявленных при постоянном мониторинге. Эти результаты подчеркивают отличительный профиль безопасности EDG-7500 по сравнению с ингибиторами кардиомиозина.
Edgewise планирует предоставить полные результаты 12-недельного исследования части D во втором квартале 2026 года и инициировать третью фазу испытаний к концу года. Компания подчеркнула, что сохранение систолической функции может уменьшить нагрузку по мониторингу и расширить доступ пациентов в случае одобрения.
EWTX торговалась в диапазоне от $10.60 до $30.48 за последний год. В настоящее время акция торгуется на предварительном рынке по цене $22.75, увеличившись на 4.62%.
Мнения и взгляды, выраженные в данном документе, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод