Dyne Therapeutics сообщает о положительных итоговых данных из клинического испытания Phase 1/2 DELIVER препарата Z-Rostudirsen при ДМД.

(RTTNews) - Dyne Therapeutics, Inc. (DYN) в понедельник сообщил о положительных итогах первичного анализа данных из Регистрационного Расширенного Когорты (REC) своего клинического испытания Phase 1/2 DELIVER с использованием zeleciment rostudirsen (z-rostudirsen) у пациентов с дистрофией Дюшенна (DMD), поддающейся пропуску экзона 51. Компания также представила новые долгосрочные данные из открытой фазы расширения испытания и фаз расширения с долгосрочным наблюдением.

REC достиг своей первичной конечной точки, продемонстрировав статистически значимое увеличение экспрессии дистрофина, скорректированной по содержанию мышц, до 5.46% от нормы через шесть месяцев. Dyne сообщила, что функциональные улучшения были замечены по нескольким показателям через шесть месяцев, и функции легких были сохранены. Долгосрочные данные показали устойчивую функциональную пользу по всем оцененным конечным точкам в течение 24 месяцев.

Dyne заявила, что планирует подать Заявку на Биологическую Лицензию для Z-Rostudirsen для ускоренного одобрения в США во втором квартале 2026 года и запустить глобальное испытание Phase 3 с использованием z-rostudirsen в тот же период. При условии приоритетного рассмотрения, компания ожидает потенциальный запуск в США в первом квартале 2027 года.

Акции Dyne Therapeutics закрылись в пятницу по цене $20.28, увеличившись на 1.79%.

Мнения и взгляды, выраженные в данном документе, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод