Dr. Reddy's получил положительное заключение CHMP по AVT03

(RTTNews) - Dr. Reddy's Laboratories (DRREDDY, RDY) объявила, что Комитет по лекарственным препаратам для гуманного использования Европейского агентства по лекарственным средствам принял положительное заключение, рекомендующее выдачу маркетингового авторизационного разрешения для AVT03, биосимилярного препарата Prolia или деносумаба и Xgeva или деносумаба на европейских рынках. Компания сообщила, что заявление на получение маркетингового авторизационного разрешения будет подано отдельно в Управление по контролю за продуктами и медицинскими изделиями Великобритании.

В мае 2024 года Dr. Reddy's и Alvotech заключили соглашение о лицензировании и поставках для коммерциализации AVT03. Согласно соглашению, Alvotech будет разрабатывать и производить AVT03, в то время как Dr. Reddy's будет нести ответственность за регистрацию и коммерциализацию в соответствующих рынках, включая США и Европу.

Для получения дополнительной информации о здоровье посетите rttnews.com.

Мнения и взгляды, изложенные здесь, являются мнениями и взглядами автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод