Disc Medicine Намерена получить одобрение FDA На Применение Битопертина При ЭПП, Болезненном Расстройстве Чувствительности К Солнечному Свету
(RTTNews) - Disc Medicine Inc. (IRON) планирует подать новую заявку на исследование своего перорального препарата Битопертина для лечения эритропоэтической протопорфирии в октябре этого года.
Эритропоэтическая протопорфирия (ЭПП) - это редкое, ослабляющее и потенциально опасное для жизни заболевание, вызываемое мутациями, которые влияют на биосинтез гема, приводя к накоплению токсичного фотоактивного промежуточного продукта, называемого протопорфирином IX (PPIX). Когда эти пациенты подвергаются воздействию солнечного света, они испытывают мучительную боль, отеки, жжение, а также риск образования волдырей и обезображивания.
В настоящее время афамеланотид, хирургически имплантируемое средство для загара, является единственным одобренным FDA средством для лечения ЭПП.
Битопертин действует путем избирательного ингибирования GlyT1, ключевого мембранного транспортера, необходимого для снабжения развивающихся эритроцитов достаточным количеством глицина для поддержания эритропоэза.
Компания намерена получить одобрение FDA на битопертин в рамках ускоренной программы, основанной на результатах испытаний второй фазы, которые продемонстрировали значительное и последовательное снижение уровня протопорфирина IX (PPIX) и улучшение переносимости солнечного света.
За последний год железо торговалось в диапазоне от 30,82 до 68,73 долларов. Вчерашние торги акциями закрылись на уровне 59,38 долларов, что на 2,79% выше.
Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод