Biogen восстает из пепла

Акции биотехнологической компании Biogen за последние 12 месяцев опережают рынок по доходности на фоне ожиданий скорого одобрения двух важных экспериментальных препаратов, от болезни Альцгеймера и депрессии. После провала с несостоявшимся блокбастером Aduhelm у компании на этот раз есть высокие шансы получить положительный вердикт от FDA в отношении Leqembi, предназначенного для терапии болезни Альцгеймера. На таком ожидаемом новостном фоне бумага способна и дальше опережать рынок в перспективе ближайшего года.

Мы присваиваем рейтинг «Покупать» акциям Biogen с целевой ценой на 12 мес. $338,2 и потенциалом роста 18,7%. 

Biogen — одна ведущих биотехнологических компаний, основана в 1978 году и базируется в американском штате Массачусетс.

Biogen специализируется на неврологических и нейродегенеративных заболеваниях, и за 45-летнюю историю деятельности компания завоевала репутацию пионера исследований в области человеческого мозга, в том числе в направлении рассеянного склероза и болезни Альцгеймера.

В области рассеянного склероза (РС) Biogen имеет самую широкую в отрасли линейку препаратов — 6 коммерциализированных препаратов, а именно Avonex, Fampyra, Plegridy, Tecfidera, Tysabri и Zinbryta. Доля этого сегмента в годовой выручке превышает 50%.

В линейке коммерциализированных препаратов Biogen есть первый в своем роде препарат для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) — генетического дегенеративного заболевания, являющегося одной из основных причин младенческой смертности от генетических недугов. 

Biogen много лет ведет амбициозные исследования и разработки в области болезни Альцгеймера и значительно опередила конкурентов по отрасли в поисках лечения этого недуга, считающегося неизлечимым. После неудачи с препаратом Aduhelm у компании есть высокие шансы добиться успеха с новым лекарством — Leqembi.

6 июля FDA обнародует свое решение по Leqembi, совместной разработке компаний Eisai и Biogen. Leqembi направлен против бета-амилоидных бляшек при болезни Альцгеймера. Испытания на 1800 пациентах с начальными проявлениями недуга показали, что за полтора года применения их когнитивные навыки ухудшились менее существенно, чем у тех,  кто не принимал препарат. В силу неизлечимости болезни Альцгеймера это достижение является значимым для тысяч пациентов, и заявка от Eisai и Biogen имеет приоритетный статус рассмотрения. Важно отметить, что в июне Консультативный комитет по лекарственным средствам FDA (AdCom) единогласно выдал положительное мнение о препарате Leqembi.

Кроме того, 5 августа ожидается вердикт FDA по препарату Zuranolone компаний Biogen и Sage Therapeutics. Zuranolone разработан в качестве терапии большого депрессивного расстройства и послеродовой депрессии, имеет хорошие перспективы коммерциализации.

Компания недооценена с фундаментальной точки зрения — торгуется с дисконтом в размере 18,7% относительно аналогов по прогнозным мультипликаторам P/E, P/S, EV/S и EV/EBITDA на 12 месяцев вперед. 

Научитесь самостоятельно оценивать фундаментальные показатели компании, посетите онлайн-курс «Продвинутый инвестор».

К рискам для компании можно отнести отрицательные заключения по экспериментальным препаратам со стороны FDA, вероятность которых хоть и невысока, но все же существует. Также к рискам относится возможное «охлаждение» врачей к препарату Leqembi после начала его более широкого применения на практике.

Описание эмитента и факторы роста

Biogen — одна ведущих биотехнологических компаний, основана в 1978 году и базируется в американском штате Массачусетс.

Biogen специализируется на неврологических и нейродегенеративных заболеваниях, и за 45-летнюю историю деятельности компания завоевала репутацию пионера исследований в области человеческого мозга, в том числе в направлении рассеянного склероза и болезни Альцгеймера.

В частности, в области рассеянного склероза (РС) Biogen имеет самую широкую в отрасли линейку препаратов — 6 коммерциализированных препаратов, а именно Avonex, Fampyra, Plegridy, Tecfidera, Tysabri и Zinbryta. Доля этого сегмента в годовой выручке превышает 50%.

Biogen сосредоточила серьезные исследовательские ресурсы на разработке инновационных препаратов для лечения нейродегенеративных и аутоиммунных заболеваний. В линейке коммерциализированных препаратов Biogen есть первый в своем роде препарат для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) — генетического дегенеративного заболевания, являющегося одной из основных причин младенческой смертности от генетических недугов. У принимающих nusinersen (Spinraza) детей значительно улучшаются мышечные и моторные функции. Стоимость препарата крайне высока — $ 140 тыс. за одну инъекцию, годовой курс — 6 инъекций. У Spinraza за последние годы появилось 2 конкурента, Zolgensma и Evrysdi, и продажи препарата стали снижаться.

Biogen много лет ведет амбициозные исследования и разработки в области болезни Альцгеймера и значительно опередила конкурентов по отрасли в поисках лечения этого недуга, считающегося неизлечимым. Однако препарат компании Aduhelm (aducanumab), с фурором одобренный в июне 2021 года, был встречен серьезным скепсисом медицинского сообщества и не получил ожидавшегося спроса. Продажи Aduhelm оказались символическими, медицинские страховщики отказались покрывать препарат, акции компании сильно просели.

После скандала и разочарования с препаратом Aduhelm, не получившим признания врачей и страховщиков в США, поиск эффективного препарата от болезни Альцгеймера остался актуальной задачей на повестке биофармсектора.

6 июля FDA обнародует свое решение по совместной разработке компаний Eisai и Biogen, препарату Leqembi (lecanemab-irmb) в дозировке 100 мг/мл для внутривенного введения. Leqembi — гуманизированное моноклональное антитело иммуноглобулин гамма 1 (IgG1), направленное против бета-амилоидных бляшек при болезни Альцгеймера. Новый препарат способствует устранению бляшек из мозга, и испытания на 1800 пациентах с начальными проявлениями недуга показали, что за полтора года применения их когнитивные навыки ухудшились менее существенно, чем у тех, кто не принимал.

препарат. В силу неизлечимости болезни Альцгеймера это достижение является значимым для тысяч пациентов, и заявка от Eisai и Biogen имеет приоритетный статус рассмотрения. 

Важно отметить, что в июне Консультативный комитет по лекарственным средствам FDA (AdCom) единогласно выдал положительное мнение о препарате Leqembi, что повышает шансы на полное его одобрение в июле. Есть вспомнить историю одобрения Aduhelm, Консультативный комитет в ноябре 2020 году проголосовал преимущественно против препарата, но позже он все равно был одобрен. После этого несколько членов комитета даже уволились в знак протеста.

С учетом этой предыстории у нас есть основания считать, что с Leqembi все сложится иначе, и препарат будет встречен признанием врачебного сообщества. Федеральная страховая программа Medicare уже сообщила, на каких условиях будет покрывать препарат Leqembi, и эти условия достаточно адекватны: от докторов будут запрашивать персональные данные пациентов и их медицинскую документацию, в том числе протоколы обследований. Это обусловлено наличием серьезных побочных эффектов у препарата и необходимостью более тщательно исследовать результаты его применения.

По нашим оценкам, к 2028 году годовые продажи Leqembi могут составить $ 5–7 млрд, и эти ожидания не заложены в прогнозы по финансовым результатам (см. таблицу на стр. 4) из соображений консервативной оценки. 

Кроме того, 5 августа ожидается вердикт FDA по препарату Zuranolone (SAGE-217/BIIB125) компаний Biogen и Sage Therapeutics. Zuranolone, нейроактивный стероид, положительный аллостерический модулятор рецепторов ГАМК-А, разработан в качестве терапии большого депрессивного расстройства и послеродовой депрессии. Заявка получила статус приоритетного рассмотрения от FDA в связи со значительной потребностью населения в быстродействующей терапии депрессивных расстройств. По оценкам ВОЗ, порядка 280 млн человек в мире страдает депрессией, а частота послеродовой депрессии у родивших женщин достигает 15–20%. 

Заявленная особенность Zuranolone состоит в быстром действии, в отличие от многих других антидепрессантов, эффект которых начинает ощущаться только спустя 2 недели. Zuranolone может оказаться особенно востребованным при послеродовой депрессии, где есть большая необходимость в препаратах с быстрым эффектом. По нашим оценкам, в случае одобрения Zuranolone годовые продажи препарата к 2028 году могут составить $ 2 млрд. Опять же, сценарий с одобрением данного препарата не заложен в прогнозы по финансовым результатам из соображений консервативности оценки.

Акции Biogen за последние 12 месяцев уверенно опережают по доходности и индекс S&P 500, и биотехнологический индексный фонд iShares Nasdaq Biotechnology ETF. Доходность бумаги за год составляет 34%, тогда как S&P 500 за аналогичный период окреп на 16%. Доходность iShares Nasdaq Biotechnology ETF за год — 3%.

Динамика доходности акций biogen в сравнении с индексом s&p 500 и ishares nasdaq biotechnology etf за последние 12 месяцев

_{Источник: Seeking Alpha}

Финансовые показатели

Годовая выручка Biogen с 2020 года снижалась на фоне усиления конкуренции, с которой сталкиваются препараты для лечения рассеянного склероза, и потери интереса врачей к Aduhelm. Чистая прибыль в 2022 году показала рост на фоне разовых статей.

_{Источник: данные компании, Reuters} 

По итогам первого квартала выручка Biogen уменьшилась на 2,8% г/г, до $ 2,46 млрд, и превзошла ожидания на $ 120 млн. Скорректированная чистая прибыль на акцию составила $ 3,40 и на 12 центов превысила прогнозы. 

Оценка

Мы провели оценку Biogen методом сравнения с аналогами, основываясь на отдельных прогнозных финансовых показателях на ближайшие 12 месяцев. Наша оценка рассчитывается как среднее арифметическое оценок по 4 мультипликаторам из таблицы ниже. 

_{Источник: данные Reuters, оценки ФГ «Финам»}

Целевая капитализация Biogen составила $48,9 млрд, или $338,2 на акцию, на 12 месяцев, что соответствует потенциалу роста 18,7% от текущей цены. На основании этого мы присваиваем рейтинг «Покупать» акциям Biogen.

Стоит отметить, что усредненная целевая цена акций Biogen по выборке аналитиков с исторической точностью прогнозов не менее среднего составляет $ 338,9 (апсайд — 19%), а рейтинг акции эквивалентен 3,7 (где 1,0 соответствует рейтингу Strong Sell, 3,0 — Hold, а 5,0 — Strong Buy).

В том числе оценка целевой цены акций Biogen аналитиками Oppenheimer составляет $ 360 («Покупать»), Guggenheim Securities — $ 350 («Покупать»).

Технический анализ

На дневном графике Biogen формируется локальный «нисходящий клин», и с учетом положения стохастических линий в краткосрочной перспективе может наметиться выход из фигуры вверх. Ближайшее сопротивление расположено на отметке $ 320.

Научитесь самостоятельно находить и анализировать фигуры технического анализа. Посетите онлайн-курс «Практический трейдинг», старт новый группы каждую неделю.

* Цены и другие рыночные данные указаны на время подготовки материала, выпущенного 05.07.2023. 

**Сообщение носит информационный характер, не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией или предложением приобрести упомянутые ценные бумаги. Приобретение иностранных ценных бумаг связано с дополнительными рисками.