Данные Испытаний Третьей Фазы IO Biotech Не Показали Превосходства В ORR Для IO102-IO103 У KEYTRUDA

(RTTNews) - Компания IO Biotech (IOBT) объявила, что Независимый комитет по мониторингу данных обнаружил, что данные Основного исследования 3-й фазы IO102-IO103 в комбинации с препаратом КЕЙТРУДА (пембролизумаб) в качестве средства первой линии для лечения распространенной меланомы не соответствуют критериям для признания превосходства по общей частоте ответов или ORR.

Тем не менее, Независимый комитет по мониторингу данных (IDMC) рекомендовал продолжить ключевую фазу 3-го испытания компанией своей ведущей исследовательской терапевтической вакцины IO102-IO103 после промежуточного анализа в соответствии с протоколом. В ходе исследования оценивалась эффективность IO102-IO103 в комбинации с КЕЙТРУДОЙ (пембролизумабом), анти-PD-1-терапией компании Merck, в качестве первой линии лечения пациентов с неоперабельной или метастатической (запущенной) меланомой.

Основываясь на результатах анализа данных о безопасности и эффективности, IDMC рекомендовала продолжить исследование без изменений и отметила, что никаких новых признаков безопасности обнаружено не было. Прогнозируется, что основная конечная точка выживаемости без прогрессирования заболевания (PFS) будет достигнута в первой половине 2025 года.

Промежуточный анализ в соответствии с протоколом был проведен через год после того, как 225 пациентов были рандомизированы для участия в исследовании.

IOBT закрыла пятничные торги на уровне 1,50 доллара, снизившись на 0,04 доллара, или на 2,60%. В ходе торгов в нерабочее время акции упали еще на 0,19 доллара, или на 12,67%.

Чтобы узнать больше о новостях в области здравоохранения, посетите сайт rttnews.com.

Взгляды и суждения, выраженные здесь, принадлежат автору и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод