da Vinci от ISRG получил одобрение FDA для проведения сложных кардиологических процедур.

Intuitive Surgical ISRG недавно объявила, что FDA предоставила одобрение 510(k) для системы da Vinci 5, которая будет использоваться в определенных кардиологических процедурах, включая восстановление митрального клапана и мобилизацию внутренней грудной артерии (IMA) для сердечной реваскуляризации. Компания сформировала команду, сосредоточенную на кардиологии, для создания инфраструктуры, индивидуальных программ обучения, разработки клинических доказательств и проектирования инструментов, специфичных для кардиологии. Ожидается, что ограниченное количество центров в Соединенных Штатах будет сотрудничать до 2026 года для создания первоначальных кардиологических программ da Vinci 5.

По словам руководства, традиционная открытая сердечная хирургия связана с значительной болью, риском и длительным восстановлением, что влияет на результаты для пациентов. Одобрение FDA подчеркивает стремление компании расширить минимально инвазивную сердечную хирургию для улучшения клинических результатов. Платформа da Vinci 5 представляет собой запуск более широкой глобальной стратегии по уходу за сердцем, использующей десятилетия инноваций, стандартизированное командное обучение и надежную модель обслуживания для поддержки масштабируемого и устойчивого внедрения роботизированной сердечной хирургии.

Вероятная динамика акций ISRG после новостей

После объявления акции ISRG выросли на 0,9% на закрытии вчерашнего дня. За последние шесть месяцев акции компании выросли на 7,1% по сравнению с ростом отрасли на 5% и ростом S&P 500 на 10,9%.

В долгосрочной перспективе Intuitive Surgical укрепляет свою историю роста, вновь входя в большую категорию процедур, где проникновение роботизированной минимально инвазивной хирургии остается низким. Одобрение подтверждает технологические достижения da Vinci 5, включая увеличенную вычислительную мощность, умственные инструменты и передовую визуализацию, усиливая инновационное преимущество компании. Поскольку сердечно-сосудистые заболевания остаются ведущей глобальной причиной смерти и миллионы операций выполняются ежегодно, это расширение увеличивает адресный рынок ISRG. В целом, объявление подчеркивает стратегическую реализацию компании, углубляет ее конкурентные преимущества и поддерживает устойчивый рост в глобальных системах здравоохранения.

В настоящее время рыночная капитализация ISRG составляет $187,84 миллиарда.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Дополнительная информация о системе da Vinci 5

Сердечная хирургия была первой специальностью, одобренной для оригинальной системы da Vinci в 2002 году, и более 140 000 роботизированных кардиологических процедур было выполнено в 51 стране. Хотя ранние результаты показывали обнадеживающие результаты, технические ограничения ранних систем и ограниченное глобальное обучение заставили Intuitive Surgical перенаправить свой фокус. С этими проблемами теперь решены, da Vinci 5 позволяет возобновить рост в области минимально инвазивной сердечной хирургии.

da Vinci 5 разработана для минимально инвазивной сердечной хирургии, позволяя хирургам работать через небольшие разрезы без разрезания грудин. Система обладает вычислительной мощностью, которая в 10 000 раз больше, чем у предыдущих моделей, чтобы стимулировать будущие инновации, умными инструментами, которые фиксируют более 1 000 точек данных в секунду, и передовой визуализацией для улучшения визуализации сосудов и перфузии. Эти возможности интегрированы в цифровую экосистему, поддерживающую весь хирургический процесс — от предоперационного планирования до постоперационного анализа.

В настоящее время da Vinci 5 предназначена для определенного набора кардиологических процедур с помощью ассистированных тораскопией инструментов без обратной связи по усилиям. К ним относятся восстановление и замена митрального клапана, восстановление трикуспидального клапана, мобилизация внутренней грудной артерии для коронарной реваскуляризации, закрытие открытого овального окна и дефектов межпредсердной перегородки, закрытие или окклюзия ушка левого предсердия, иссечение предсердных миом и установка эпикардиальных электродов. Эти показания отражают расширяющуюся роль системы в минимально инвазивной сердечной хирургии и ее потенциал для поддержки более широкого принятия процедур с течением времени.

Перспективы отрасли, способствующие рынку

Согласно данным, предоставленным Precedence Research, рынок минимально инвазивных медицинских роботов ожидается на уровне $66,10 миллиарда к 2026 году и, как ожидается, будет расти с CAGR 13,6% до 2035 года. Факторы, такие как увеличенный спрос на минимально инвазивные операции, прорывы в робототехнических технологиях, рост инвестиций в здравоохранение и благоприятные регулирующие льготы, способствуют росту рынка.

Другие новости

Intuitive Surgical объявила, что получила одобрение FDA на расширение использования роботизированной системы da Vinci Single Port (SP) для операций по исправлению паховой грыжи, холецистэктомии и аппендэктомии. Это одобрение расширяет использование da Vinci SP в общей хирургии, основываясь на существующих одобрениях в США для операций в таких областях, как мочевыделительная система, толстая и прямая кишка, грудь и рот/горло.

Цена акций Intuitive Surgical, Inc.

Рейтинг ISRG по версии Zacks и ключевые рекомендации

В настоящее время ISRG имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать).

Некоторые высокоранговые акции из широкой медицинской сферы — Veracyte VCYT, AtriCure ATRC и Boston Scientific BSX.

Veracyte, в настоящее время имеющая рейтинг Zacks #1 (Сильная покупка), сообщила о скорректированной прибыли на акцию (EPS) за третий квартал 2025 года в размере 51 цента, что на 59,4% превысило консенсус-прогноз Zacks. Выручка в размере $131,8 миллиона превысила консенсус-прогноз Zacks на 5,5%. Вы можете увидеть полный список акций Zacks с рейтингом #1 здесь.

VCYT имеет предполагаемую степень снижения прибыли на уровне 3% на 2026 год по сравнению с ростом отрасли на 17,7%. Компания превысила прогнозы по прибыли в последних четырех кварталах, средний сюрприз составил 45,1%.

AtriCure, в настоящее время имеющая рейтинг Zacks #1, сообщила о скорректированном убытке за третий квартал 2025 года в размере 1 цента на акцию, что меньше, чем консенсус-прогноз Zacks на 90,9%. Выручка в размере $134,3 миллиона превысила консенсус-прогноз Zacks на 2,1%.

ATRC имеет предполагаемую степень роста прибыли на уровне 91,7% на 2026 год по сравнению с ростом отрасли на 17,7%. Компания превысила прогнозы по прибыли в последних четырех кварталах, средний сюрприз составил 67,1%.

Boston Scientific, в настоящее время имеющая рейтинг Zacks #2 (Покупка), сообщила о скорректированной прибыли на акцию (EPS) за третий квартал 2025 года в размере 75 центов, что на 5,6% превысило консенсус-прогноз Zacks. Выручка в размере $5,07 миллиарда превысила консенсус-прогноз Zacks на 1,9%.

BSX имеет предполагаемую долгосрочную степень роста прибыли на уровне 16,4% по сравнению с ростом отрасли на 13,1%. Прибыль компании превысила прогнозы в каждом из последних четырех кварталов, средний сюрприз составил 7,4%.

Только что выпущено: Топ-10 акций Zacks на 2026 год

Поторопитесь — вы все еще можете рано войти в наш список из 10 лучших тикеров на 2026 год. Отобранный директором исследований Zacks Шеразом Мяном, этот портфель был невероятно и последовательно успешен.

С момента своего создания в 2012 году и до ноября 2025 года акции Zacks Top 10 Stocks выросли на +2 530,8%, более чем в ЧЕТЫРЕ раза превысив рост S&P 500 на +570,3%.

Шераз изучил 4 400 компаний, охваченных рейтингом Zacks, и отобрал 10 лучших для покупки и удержания в 2026 году. Вы все еще можете стать одним из первых, кто увидит эти только что выпущенные акции с огромным потенциалом.

Смотрите новые Топ-10 акций >>

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод