Cytokinetics вырос на 11,4% за неделю: есть ли еще пространство для роста?

Акции Cytokinetics, Incorporated CYTK выросли на 11,4% за неделю по сравнению с ростом отрасли на 4,6%. На самом деле, акции достигли нового 52-недельного максимума в $66,98 12 ноября 2025 года.

На прошлой неделе компания сообщила о меньших, чем ожидалось, убытках за третий квартал 2025 года. Скорректированный убыток на акцию (без учета расходов на конвертацию долга) составил $1,54, что меньше консенсус-прогноза Zacks в $1,59.

Оптимизм инвесторов в отношении потенциального одобрения ее ведущего кандидата, афикамтена, для лечения пациентов с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией (HCM) в Соединенных Штатах, вероятно, способствует росту цен на акции.

Получит ли CYTK одобрение FDA для препарата HCM?

Афикамтен является исследуемым селективным маломолекулярным ингибитором миозина сердца.

В мае 2025 года CYTK объявила, что FDA продлило целевую дату действия для новой заявки на лекарственный препарат (NDA), запрашивающей одобрение афикамтена для oHCM, до 26 декабря 2025 года.

Ранее FDA установила целевую дату действия на 26 сентября 2025 года.

В сентябре CYTK приняла участие в позднем цикле встречи с FDA относительно NDA для афикамтена, на которой компания обсудила свою предложенную стратегию оценки рисков и их смягчения (“REMS”), включая элементы для обеспечения безопасного использования (“ETASU”) и ожидаемые требования после выхода на рынок.

Основываясь на обсуждениях и коммуникациях CYTK с FDA на данный момент, компания продолжает ожидать дифференцированную маркировку и профиль смягчения рисков для афикамтена, если он будет одобрен FDA.

CYTK представила ответы на список вопросов на 120-й день от CHMP EMA, касающихся рассмотрения ее заявки на разрешение на продажу (MAA) для афикамтена для обструктивной HCM в ЕС. Теперь компания получила список вопросов на 180-й день. CYTK ожидает потенциального решения EMA по MAA в первой половине 2026 года.

Позитивные данные по афикамтену увеличивают шансы на одобрение

В августе Cytokinetics представила основные результаты из позднеэтапного исследования MAPLE-HCM на сессии Hot Line на Конгрессе Европейского общества кардиологии 2025 года в Мадриде, Испания.

Результаты продемонстрировали превосходство афикамтена над стандартным бета-блокатором метопрололом по всем клинически значимым показателям эффективности. Афикамтен также показал превосходство над метопрололом по пяти из шести вторичных показателей. Он оказал большее влияние на показатели симптомов, функционального класса и градиенты левостороннего желудочка по сравнению со стандартом первого ряда метопрололом. Афикамтен существенно улучшил функциональный класс и снизил бремя симптомов у пациентов.

Эти результаты возвысили надежды на вероятное одобрение FDA.

Путь вперед для CYTK

Возможное одобрение афикамтена для обструктивной HCM станет значительным толчком для CYTK, учитывая рыночный потенциал.

У CYTK также хорошая денежная позиция, что увеличивает шансы на успешную коммерциализацию. По состоянию на 30 сентября 2025 года компания имела примерно $1,25 миллиарда наличных, эквивалентов наличных и инвестиций.

После одобрения афикамтен столкнется с конкуренцией со стороны Camzyos (мавекамтен), первого в своем классе ингибитора миозина сердца, который продается Bristol Myers Squibb BMY.

BMY получила одобрение FDA на этот препарат в 2022 году для лечения взрослых с симптоматической обструктивной HCM II-III классов по классификации Нью-Йоркской ассоциации сердца, чтобы улучшить функциональную способность и симптомы.

Camzyos продемонстрировал выдающиеся результаты. BMY также имеет многообещающего кандидата, милвексиан, в своем кардиоваскулярном портфеле.

Рейтинг Zacks и ключевые выборы CYTK

Cytokinetics в настоящее время имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать). Некоторые акции с лучшими рейтингами в биотехнологическом секторе — это Alkermes ALKS и Amicus Therapeutics FOLD, каждая из которых имеет рейтинг Zacks #1 (Сильная покупка) на данный момент. Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 здесь.

Прогнозы EPS для Alkermes на 2025 год увеличились до $1,96 с $1,82, в то время как прогнозы на 2026 год повысились с $1,70 до $1,77 за последние 30 дней. Акции выросли почти на 9,2% с начала года.

Прибыль Alkermes превысила прогнозы в трех из четырех последних кварталов и не достигла их в одном, обеспечив среднее превышение на 4,58%.

За последние 60 дней прогнозы EPS для Amicus Therapeutics на 2025 год увеличились до 34 центов с 31 цента. В то же время прогнозы EPS на 2026 год снизились до 67 центов с 69 центов. С начала года акции FOLD выросли на 1%.

#1 Акция полупроводников, которую стоит купить (не NVDA)

Невероятный спрос на данные подстегивает следующий цифровой золотой бум на рынке. Поскольку дата-центры продолжают строиться и постоянно обновляться, компании, которые предоставляют оборудование для этих гигантов, станут NVIDIAs завтрашнего дня.

Один малоизвестный производитель чипов уникально позиционирован для того, чтобы воспользоваться следующим этапом роста этого рынка. Он специализируется на полупроводниковых продуктах, которые титаны вроде NVIDIA не производят. Он только начинает выходить на первый план, что именно то место, где вы хотите быть.

Смотрите эту акцию сейчас бесплатно >>

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете загрузить 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод