Cytokinetics получила положительное мнение CHMP по MYQORZO.

(RTTNews) - Cytokinetics, Inc. (CYTK) в пятницу объявила, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам принял положительное мнение, рекомендуя предоставить маркетинговую авторизацию для MYQORZO, также известного как aficamten, в Европейском Союзе для пациентов с симптоматической обструктивной гипертрофической кардиомиопатией. Положительное мнение основано на клинических данных из SEQUOIA-HCM, которые продемонстрировали безопасность и эффективность MYQORZO у участников. Компания ожидает окончательного решения от Европейской комиссии в первом квартале 2026 года. Тем временем Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) рассматривает новое заявление о регистрации лекарства для aficamten с целевой датой действия в соответствии с Законом о сборах за услуги по рецептурным лекарствам 26 декабря 2025 года. В настоящее время акции CYTK торгуются по цене $61.97, что на 1.98 процента выше на Nasdaq. Мнения и взгляды, выраженные в данном материале, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод