CVRx получила одобрение FDA на Пересмотренные Инструкции По Применению Баростима

(RTTNews) - CVRx, Inc. (CVRX) Компания Tuesday объявила сегодня, что получила одобрение FDA на пересмотренные инструкции по применению или IFU для Баростима, включающие ключевые долгосрочные клинические данные рандомизированного клинического исследования BeAT-HF.

Компания, выпускающая медицинское оборудование на коммерческой стадии, заявила, что IFU проходит постмаркетинговую валидацию.

Баростим обеспечивает терапию активации барорефлекса для улучшения функционального состояния пациентов с сердечной недостаточностью, шестиминутной ходьбы по коридору и качества жизни.

На этапе до выхода на рынок все конечные точки эффективности были ранее достигнуты, однако на этапе после выхода на рынок эффективность, первичная конечная точка смерти от сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализации с СН не были достигнуты.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают взгляды Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод