Curanex завершила пилотный проект GMP для Phyto-N, нацеливаясь на подачу IND для лечения язвенного колита.

(RTTNews) - Curanex Pharmaceuticals Inc. (CURX), компания на стадии разработки, сосредоточенная на ботанических лекарствах для лечения воспалительных заболеваний, объявила о завершении пилотной партии, соответствующей стандартам надлежащей производственной практики (GMP), своего основного кандидата, Phyto-N. Этот этап поддержит планы компании подать заявку на IND для лечения язвенного колита в четвертом квартале 2026 года.

Операционное обновление

• Пилотная партия Phyto-N, соответствующая GMP, будет использована в токсикологических, фармакокинетических и других исследованиях, необходимых для IND.

• Завершены ключевые мероприятия по химии, производству и контролю, включая методы контроля качества для ботанических сырьевых материалов, оптимизацию лабораторных процессов и увеличение производства материалов, соответствующих GMP.

• С наличием пилотного материала Curanex готовится к началу формальных токсикологических и фармакокинетических исследований, соответствующих GLP.

Генеральный директор Jun Liu заявил, что завершение пилотной партии GMP представляет собой критический шаг в продвижении Phyto-N к регуляторной подаче. Операционный директор Liqin Xie добавил, что компания готова продвигаться вперед с исследованиями GLP и остается на пути к целевому подаче IND в конце 2026 года.

Phyto-N - это ботанический экстракт с противовоспалительными свойствами, разрабатываемый для нескольких показаний, с язвенным колитом в качестве основной цели. Это состояние затрагивает примерно 5 миллионов пациентов по всему миру и представляет собой значительную неудовлетворенную медицинскую потребность.

Исследования острого токсичности, не соответствующие GLP, на крысах и собаках не показали побочных эффектов, связанных с лечением, в то время как исследования метаболизма продемонстрировали минимальную межвидовую изменчивость.

CURX торговалась в диапазоне от $0.28 до $9.18 за последний год. В настоящее время акции торгуются по цене $0.30, увеличившись на 0.03%.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод