Cullinan сообщает о большем убытке в четвертом квартале, обновляет ключевые события.

(RTTNews) - Cullinan Therapeutics, Inc. (CGEM), клиническая биофармацевтическая компания, в среду объявила о большем чистом убытке за четвертый квартал по сравнению с предыдущим годом. Чистый убыток за квартал, относящийся к Cullinan, составил 50,7 миллиона долларов, что больше убытка в 47,6 миллиона долларов в прошлом году. Расходы на научные исследования и разработки составили 42,9 миллиона долларов по сравнению с 40,5 миллиона долларов за тот же период в 2024 году.

За полный 2025 год чистый убыток, относящийся к Cullinan, увеличился до 219,9 миллиона долларов с 167,4 миллиона долларов в прошлом году. Расходы на НИОКР за полный год составили 187,4 миллиона долларов по сравнению с 142,9 миллиона долларов годом ранее.

Портфель Cullinan и вехи 2026 года

Cullinan разрабатывает терапии для аутоиммунных заболеваний и рака, а его клинический портфель включает CLN-978 и Velinotamig в категории иммунологии, а также CLN-049 и Zipalertinib в категории онкологии.

-CLN-978

Cullinan разрабатывает CLN-978 и оценивает его для лечения системной красной волчанки, ревматоидного артрита и болезни Шегрена в клинических испытаниях 1 фазы под названием OUTRACE. Первоначальные данные о CLN-978 при ревматоидном артрите ожидаются во втором квартале 2026 года, а данные о повторных дозах - в третьем квартале 2026 года. Первоначальные данные о CLN-978 при системной красной волчанке ожидаются во втором квартале 2026 года. Первоначальные данные о CLN-978 при болезни Шегрена ожидаются в четвертом квартале 2026 года.

-Velinotamig

В июне 2025 года Cullinan подписал соглашение с Genrix по Velinotamig, активатору Т-клеток, который оценивается для лечения рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломы. Genrix Bio в настоящее время набирает пациентов с аутоиммунными заболеваниями для исследования 1 фазы в Китае. Основная оценка будет проводиться для системной красной волчанки, и первоначальные данные ожидаются в четвертом квартале 2026 года. После завершения исследования Cullinan проведет все дальнейшие разработки Velinotamig для аутоиммунных заболеваний.

-CLN-049

CLN-049 находится на этапе клинических испытаний 1 фазы для острого миелоидного лейкоза (AML) и миелодиспластического синдрома (MDS). Cullinan планирует поделиться обновлением по части повышения дозы в исследовании 1 фазы у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным AML или MDS во второй половине 2026 года. Во втором квартале 2026 года компания ожидает начать расширение дозы монотерапии у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным AML и TP53m AML. В четвертом квартале 2026 года Cullinan ожидает завершить набор пациентов в группе расширения дозы для определения рекомендованной дозы 2 фазы для ожидаемого одноармового ключевого регистрационного испытания. Также в четвертом квартале 2026 года компания планирует начать исследование 1/2 фазы в комбинации с первой линией лечения AML. Параллельно продолжается набор пациентов в исследование 1 фазы у пациентов с AML и измеримым остаточным заболеванием сразу после индукционной терапии.

-Zipalertinib

Taiho Oncology разрабатывает Zipalertinib в сотрудничестве с Cullinan, и в настоящее время он находится на стадии клинического испытания 3 фазы REZILIENT3, оценивающего комбинацию Zipalertinib и химиотерапии как потенциальное лечение первой линии для взрослых с ранее не леченным местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого. В феврале Taiho завершил набор пациентов в ключевое исследование REZILIENT3 для 1L EGFR ex20ins NSCLC. Taiho ожидает получить предварительные результаты к концу 2026 года.

На 31 декабря 2025 года денежные средства и эквиваленты составили 439,0 миллиона долларов и, как ожидается, обеспечат финансовую поддержку до 2029 года в рамках текущего операционного плана, отметил Cullinan. CGEM торговался в диапазоне от 5,68 до 16,74 долларов за последний год. Акции закрылись во вторник на уровне 14,91 долларов, снизившись на 2,61%. На предрыночных торгах CGEM вырос на 0,07% до 14,92 долларов.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод