Creative Medical завершила набор участников для клинического испытания ADAPT по хронической боли в нижней части спины.

(RTTNews) - Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ), клиническая биотехнологическая компания, завершила набор пациентов для своего клинического испытания ADAPT, одобренного FDA.

ADAPT - это клиническое испытание фазы I/II, оценивающее CELZ-201, собственную терапию клетками, полученными из перинатальных тканей, для лечения хронической боли в нижней части спины, связанной с дегенеративным заболеванием дисков.

CELZ-201, или Olastrocel, - это аллогенная клеточная терапия, которая использует здоровые донорские клетки для лечения заболеваний или восстановления тканей у реципиента.

Завершение набора пациентов произошло после ранее объявленного положительного независимого обзора безопасности от Комитета по мониторингу безопасности данных, который подтвердил, что CELZ-201 продемонстрировала благоприятный профиль безопасности без значительных неблагоприятных событий и поддержала дальнейшее продвижение испытания.

Хроническая боль в спине - это состояние, которое затрагивает более 16 миллионов американцев и оценивается в много миллиардный рынок с ограниченными долговечными не хирургическими решениями.

Теперь, когда набор завершен, Creative Medical перейдет к следующей фазе программы ADAPT, которая сосредоточится на запланированных обзорах DSMB, первичных результатах безопасности и эффективности, а также стратегических путях для поздних этапов разработки и коммерциализации, включая пациентов, принимающих опиоиды.

Компания ожидает представить первичные результаты испытания ADAPT в первой половине 2026 года.

CELZ торговалась в диапазоне от $1.69 до $6.90 за последний год. В среду CELZ закрыла торги на уровне $2.11, увеличившись на 1.20%.

Мнения и взгляды, выраженные в данном документе, принадлежат автору и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод