Citius Pharma Повторно отправляет BLA Lymphir В FDA

(RTTNews) - Citius Pharmaceuticals, Inc. (CTXR) объявила о повторной подаче заявки на получение лицензии на биологические препараты или BLA Lymphir в FDA в среду.

Повторная отправка соответствует опасениям, высказанным в полном ответном письме, полученном 28 июля 2023 г.

В соответствии со сроками Центра оценки лекарственных средств и исследований, ожидается, что FDA сообщит дату принятия закона о плате за отпускаемые по рецепту лекарства в течение 30 дней после повторной отправки.

Лимфир, также известный как денилейкин дифтитокс, представляет собой иммунотерапию на основе IL-2, предназначенную для пациентов с рецидивирующей или рефрактерной кожной Т-клеточной лимфомой, которые ранее получали по крайней мере одну системную терапию.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают взгляды Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод