Что может стать драйвером для выручки Amgen в 2023 году?
Amgen (AMGN) отчиталась за I квартал 2023 года хуже ожиданий инвесторов по выручке, но представила EPS выше консенсуса. Скорректированная прибыль на одну акцию составила $3,98, побив прогнозы аналитиков на 4,5%. Менеджмент отмечает рост назначений ряда препаратов, однако это пока не слишком значительно ускорило темы увеличения выручки, которая остается под давлением ценовых корректировок.
Продажи Amgen в объеме $6,1 млрд (-10,7% кв/кв, -2,1% г/г) недотянули до рыночных ожиданий 0,8%. Продуктовая выручка выросла на 2% г/г на фоне увеличения объемов продаж на 14% г/г. Основным фактором давления выступило снижение цен на ряд препаратов, включая крупные, в том числе Otezla (-13% г/г) и Enbrel (-33% г/г). Менеджмент ожидает сохранения ценового давления в 2023-м вблизи 5% совокупной выручки.
Ряд перспективных препаратов демонстрируют рост назначений. Менеджмент заявил, что пандемия COVID-19 и ее последствия больше не оказывают влияния на систему здравоохранения. В отчете было отмечено восстановление привычных паттернов посещения врачей, диагностики и лечения. Также менеджмент подчеркнул ускорение роста объемов продаж препаратов REPATHA, EVENITY, BLINCYTO и KYPROLIS, намекнув на возможность повышенных темпов роста в предстоящих кварталах. Крупнейший по выручке препарат Prolia (+9 г/г), применяющийся для лечения остеопороза, продолжает демонстрировать устойчивые темпы роста назначений с лучшими показателями роста в США и Китае, то есть в странах с самым высоким темпом старения населения. Дополняющий терапию Prolia препарат EVENITY (+49% г/г) достиг рекордной квартальной выручки, продолжая демонстрировать устойчивые поквартальные темпы роста как в США, так и за рубежом.
В частности, рост выручки Repatha ускорился до 18% г/г на фоне 33%-го повышения объема продаж. Менеджмент отмечает большую заинтересованность в препарате со стороны кардиологов и провайдеров первой помощи. Препарат является одним из лучших средств снижения вероятности инфаркта и инсульта, доказавших свою эффективность на т.н. real world data. Repatha может стать одним из основных позитивных драйверов для выручки Amgen в 2023 году.
Основным фактором давления на продажи остаются снижающиеся доходы от Enbrel (-33% г/г) из-за негативных ценовых корректировок. Менеджмент сохраняет позитивный прогноз спроса на препарат, обращая внимание, что объемы назначений продемонстрировали рост на 1% г/г, и ожидает сохранения такого темпа роста в 2023 году. Негативное влияние на выручку оказало также снижение оптовых поставок для увеличения запасов дистрибьюторов. Объемы резервов могут стабилизироваться в текущем году при сохранении спроса на препарат, что снизит темпы падения выручки, однако негативные ценовые корректировки, скорее всего, продолжат оказывать давление на выручку Enbrel.
В США запущены продажи AMJEVITA — биоаналога Humira от AbbVie (ABBV). Ранее препарат продавался только на зарубежных рынках. Выручка в США в I квартале достигла $51 млн, что стало основным драйвером роста совокупных продаж препарата на 52% г/г, до $164 млн. AMJEVITA одобрен для лечения семи воспалительных заболеваний, включая некоторые виды артритов, тяжелый хронический бляшечный псориаз, болезнь Крона и язвенный колит. Согласно данным Amgen, AMJEVITA (40 мг) можно приобрести (оптовая стоимость покупки) на 55% ниже текущей цены Humira. В I квартале выручка препарата генерировалась преимущественно за счет формирования оптовых запасов, поэтому менеджмент ожидает снижения продаж во II квартале. При этом высокая популярность оригинального препарата будет способствовать долгосрочному росту выручки от реализации AMJEVITA на основе устойчивого спроса на такую терапию.
TEZSPIRE получил новую индикацию, что поддержит темпы роста выручки этого нового препарата в портфеле Amgen. TEZSPIRE (tezepelumab-ekko) получил от FDA одобрение для самостоятельного применения в предзаполненной одноразовой шприц-ручке для пациентов в возрасте старше 12 лет с тяжелой астмой. TEZSPIRE является единственным препаратом, разрешенным для лечения тяжелой астмы без учета фенотипа или ограничения по биомаркерам. Одобрение новой формы для самостоятельного применения делает препарат более доступным для пациентов, избавляя их от необходимости посещать медицинские учреждения для инъекций. Эта особенность очень важна, поскольку препарат используется для длительного лечения. Каждый год врач принимает решение о продолжении терапии, исходя из уровня контроля астмы у пациента. В ходе исследования PATHFINDER большинство (92%) медицинских работников, пациентов и лиц, осуществляющих уход, могли успешно применять TEZSPIRE как в клинике, так и дома на протяжении всего исследования. Улучшения в контроле астмы соответствовали предыдущим клиническим испытаниям, а профиль безопасности оказался даже лучше, чем в более ранних исследованиях.
Amgen продолжает укреплять онкологическое направление своего портфеля: ускорение роста выручки и назначений BLINCYTO сопровождается перспективой расширения перечня индикаций. На второе полугодие 2023-го запланирована подача в FDA данных исследования III фазы E1910 об общей выживаемости (overall survival, OS) пациентов при использовании BLINCYTO (blinatumomab). На основании этих данных компания планирует получить разрешение на включение препарата в схему лечения взрослых пациентов с филадельфийской хромосомой и отрицательным В-клеточным острым лимфобластным лейкозом (acute lymphoblastic leukemia, ALL), у которых после индукционной и интенсифицирующей химиотерапии не было измеримой остаточной болезни (Measurable residual disease, MRD). MRD является наиболее мощным независимым предиктором риска рецидива и долгосрочной выживаемости у взрослых и детей с ALL. Несмотря на продолжающиеся разработки таргетной терапии, потребность в этом направлении остается очень высокой. BLINCYTO получил статус Breakthrough Therapy и Priority Review от FDA и уже одобрен в США для лечения нескольких видов ALL у взрослых и детей.
Исследование E1910 достигло своей первичной конечной точки со значительным улучшением OS в пользу группы BLINCYTO. Примерно через 3,5 года наблюдения 83% пациентов, которые получили дополнительную стандартную консолидирующую химиотерапию плюс BLINCYTO, были живы по сравнению с 65% пациентов, которые получали только химиотерапию. Ожидаем, что новая индикация будет одобрена в 2024 году.
Прогноз на 2023-й был повышен благодаря улучшению перспектив роста назначений ряда препаратов. При этом с учетом упомянутых выше факторов давления в текущем году компания будет демонстрировать скромную динамику выручки и EPS. Прогноз по выручке улучшен с $26–27,2 млрд до $26,2–27,3 млрд (+1,6% г/г), ориентир по скорректированной EPS повышен с $17,4–18,6 до $17,6–18,7 (+2,6% г/г). Эти гайденсы не учитывают анонсированное компанией поглощение Horizon Therapeutics за $27,8 млрд, которое планируется завершить до конца II квартала.
Мы повышаем целевую цену для бумаги AMGN до $250 и сохраняем рекомендацию «держать».