Чистый убыток Vera за FY25 увеличивается; FDA примет решение по Atacicept в июле.

(RTTNews) - Vera Therapeutics Inc. (VERA), биотехнологическая компания на поздней стадии клинических испытаний, разрабатывающая препараты для лечения иммунологических заболеваний, имеет несколько катализаторов клинических испытаний и регуляторных этапов, за которыми стоит следить в ближайшие месяцы. Ведущий продукт компании - Atacicept, белок-слияние, который вводится самостоятельно на дому в виде подкожной инъекции раз в неделю и находится на стадии регуляторного рассмотрения в США для предложенного лечения взрослых с нефропатией, связанной с иммуноглобулином A (IgAN). Решение FDA ожидается 7 июля 2026 года. В случае одобрения компания планирует запустить Atacicept в середине 2026 года. Atacicept также изучается в клиническом испытании фазы 2, названном PIONEER, и в клиническом испытании фазы 3, названном ORIGIN 3. -- PIONEER - это клиническое испытание фазы 2, оценивающее Atacicept в расширенных популяциях IgAN и других аутоиммунных заболеваний почек, таких как pMN (первичная мембранозная нефропатия) и MCD/FSGS (болезнь минимальных изменений/фокальная сегментарная гломерулосклероз) у участников в возрасте 10 лет и старше. Первые результаты испытания PIONEER ожидаются в первой половине 2026 года. -- ORIGIN 3 - это ключевое клиническое испытание фазы 3, оценивающее эффективность Atacicept по сравнению с плацебо в отношении протеинами и сохранения функции почек при IgAN. Компания ожидает представить данные о двухлетнем eGFR из испытания ORIGIN 3 в 2027 году. За год, завершившийся 31 декабря 2025 года, чистый убыток Vera Therapeutics увеличился до 299,6 миллиона долларов, или 4,66 долларов на акцию, по сравнению с 152,1 миллиона долларов, или 2,75 долларов на акцию, в 2024 году. Компания имела 714,6 миллиона долларов наличными, эквивалентами наличных и рыночными ценными бумагами на 31 декабря 2025 года. VERA закрыла торги в среду на уровне 41,68 долларов, что на 1,63% ниже. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод