Чистый убыток Sana Biotech за IV квартал увеличивается; планы подать заявку на IND для SC451 в 2026 году; акции падают.

(RTTNews) - Sana Biotechnology, Inc. (SANA) сообщила о финансовых результатах за четвертый квартал с увеличением чистого убытка. Однако на скорректированной основе чистый убыток сократился. Кроме того, компания предоставила детали о предстоящих этапах и своем денежном запасе.

После публикации результатов акции SANA упали на 3,05% до $3,81.

За четвертый квартал скорректированный чистый убыток сократился до $44,74 миллиона, или $0,16 на акцию, по сравнению с $54,79 миллиона, или $0,23 на акцию, в прошлом году.

Чистый убыток увеличился до $58,83 миллиона, с $49,07 миллиона в прошлом году. Однако на душу населения чистый убыток остался на уровне $0,21 на акцию, по сравнению с прошлым годом.

За полный год скорректированный чистый убыток уменьшился до $170,12 миллиона или $0,67 на акцию с $263,08 миллиона или $1,14 на акцию в прошлом году.

Чистый убыток сократился до $244,17 миллиона, или $0,96 на акцию, с $266,76 миллиона, или $1,16 на акцию, в прошлом году.

"Значительный научный и операционный прогресс в 2025 году хорошо позиционировал нас для получения данных о клинической эффективности на людях в течение следующих 12-18 месяцев для SC451 при диабете 1 типа и SG293 при раках крови," сказал Стив Харр, президент и главный исполнительный директор Sana.

Пipeline, предстоящие этапы и денежный запас

Предклинические программы Sana включают SC451, программу клеток островков поджелудочной железы, полученных из стволовых клеток, для диабета 1 типа, и SG293, программу CAR T in vivo для заболеваний, связанных с B-клетками. В pipeline также включен UP421 для диабета 1 типа, который в настоящее время проходит испытание, спонсируемое исследователем (IST).

Sana использует свою платформу Hypoimmune (HIP), предназначенную для генерации экзогенных клеток, которые могут избегать иммунной системы пациента, что позволяет трансплантировать аллогенные клетки без иммуносупрессии.

SC451

Sana разрабатывает SC451, терапию клетками островков поджелудочной железы, полученными из индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPSC) и модифицированными HIP, как одноразовое лечение для пациентов с диабетом 1 типа, стремясь достичь нормального уровня глюкозы в крови без инсулина или иммуносупрессии.

Sana провела множество взаимодействий с регуляторами за последний год, включая встречи FDA INTERACT и Pre-IND. Sana отметила, что результаты повысили уверенность в процессе производства, контроле за производством, плане неклинического тестирования и плане клинических испытаний.

Компания ожидает подать индикатор (IND) для SC451 не позднее 2026 года и начать испытания фазы 1 вскоре после этого.

SG293

SG293 представляет собой целевой фусосом CD8, который генерирует CAR T клетки, направленные на CD19 in vivo, избегая потенциально проблемной доставки в ткани, такие как печень. Он предназначен для заболеваний, связанных с B-клетками.

Предклинические данные показывают, что суррогат SG293 достигает клеточно-специфической доставки и глубокого истощения B-клеток, что подтверждается истощением циркулирующих и лимфатических узлов B-клеток, а также фенотипическим сбросом, когда B-клетки восстанавливаются у не человекоподобных приматов, без использования любой лимфодепрессивной химиотерапии, согласно данным компании.

Sana намерена исследовать SG293 как в раках B-клеток, так и в аутоиммунных заболеваниях, медиируемых B-клетками, и ожидает получить первые данные о людях не позднее этого года и подать IND для SG293 не позднее 2027 года.

UP421

UP421 - это терапия клетками островков поджелудочной железы человека от SANA, разработанная с использованием технологии HIP, и в настоящее время проходит предклиническое исследование, спонсируемое исследователем при диабете 1 типа.

Исследование UP421 поддерживается грантом Фонда благотворительности Леоны М. и Гарри Б. Хелмсли.

Целью этого испытания, спонсируемого исследователем (IST), было оценить безопасность, уклонение от иммунного ответа, выживаемость клеток островков и функцию бета-клеток, измеряемую по продукции C-пептида, в HIP-модифицированных клетках островков поджелудочной железы, трансплантированных в пациента с диабетом 1 типа без иммуносупрессии.

В августе 2025 года журнал New England Journal of Medicine (NEJM) опубликовал статью под названием "Выживание трансплантированных аллогенных бета-клеток без иммуносупрессии", в которой обсуждались результаты испытания через 12 недель, проведенного в Университетской больнице Уппсалы, оценивающего трансплантацию UP421 без использования иммуносупрессивных препаратов у 42-летнего пациента, страдающего диабетом 1 типа более трех десятилетий.

Результаты исследования, проведенного в течение 1 года после трансплантации клеток, показывают выживание и функцию бета-клеток поджелудочной железы, измеряемую по уровню циркулирующего C-пептида, биомаркера, указывающего на то, что трансплантированные бета-клетки производят инсулин.

Уровни C-пептида также увеличивались в ходе тестов на толерантность к смешанному приему пищи, проведенных в течение всего исследования, что соответствует секреции инсулина в ответ на прием пищи. ПЭТ-МРТ-сканирование, проведенное на 12-й неделе и снова на 52-й неделе, показало клетки островков в месте трансплантации на предплечье.

В исследовании не было выявлено проблем с безопасностью, и HIP-модифицированные клетки островков уклонялись от иммунного обнаружения, согласно данным компании.

На четвертый квартал 2025 года компания сообщила о денежных средствах в размере $138,4 миллиона с ожидаемым запасом средств до конца 2026 года.

SANA торговалась в диапазоне от $1,26 до $6,55 за последний год. Акции закрылись во вторник на уровне $3,93, снизившись на 5,30%.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод