CG Oncology ускоряет публикацию основных данных 3 фазы PIVOT-006 по промежуточному риску NMIBC до первого полугодия 2026 года.

(RTTNews) - CG Oncology, Inc. (CGON) объявила об ускорении сроков публикации предварительных данных третьей фазы PIVOT-006, которые теперь ожидаются в первой половине 2026 года, почти на год раньше запланированного срока. Третья фаза, рандомизированное, открытое клиническое испытание PIVOT-006, сравнивает адъювантную интравезикальную кретостимоген гренаденорепвек с наблюдением после удаления опухоли мочевого пузыря у более чем 360 пациентов со средним риском немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (IR NMIBC). IR NMIBC затрагивает более 50,000 человек ежегодно в США. Ускорение почти на год стало возможным благодаря быстрому набору участников в исследование на более чем 90 площадках. Кретостимоген гренаденорепвек является экспериментальной интравезикальной онколитической иммунотерапией компании CG Oncology, изучаемой на более чем 400 пациентах с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NMIBC). Эта программа включает два клинических испытания третьей фазы: BOND-003 для пациентов с высоким риском, не ответивших на BCG, и PIVOT-006 для пациентов со средним риском NMIBC. Кроме того, CG Oncology проводит клиническое испытание второй фазы под названием CORE-008, оценивающее безопасность и эффективность кретостимогена у пациентов с высоким риском NMIBC. "Наша цель - представить потенциальную индикацию в адъювантном IR NMIBC, для которого в настоящее время нет одобренных вариантов от FDA США", - сказал Артур Куан, председатель и генеральный директор CG Oncology. Акции CGON закрылись в пятницу на уровне $54.20, увеличившись на 29.26%. В предрынковой торговле CGON торгуется на 0.50% выше, на уровне $54.47. Мнения и оценки, изложенные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод