CervoMed Сообщает, Что FDA Присвоило Нефламапимоду Статус Орфанного препарата для лечения Лобно-Височной Деменции.

(RTTNews) - Компания CervoMed, Inc. (CRVO) объявила в среду, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило ее пероральному исследовательскому препарату нефламапимод статус орфанного лекарственного средства для лечения лобно-височной деменции (FTD).

Компания заявила, что у пациентов с диагнозом лобно-височная деменция нет доступных вариантов лечения, и это редкое заболевание чрезвычайно обременительно как для пациентов, так и для тех, кто за ними ухаживает.

Это назначение подчеркивает значительную неудовлетворенную потребность в лечении лобно-височной деменции и потенциальную роль нефламапимода при множественных неврологических расстройствах.

FDA присвоило статус орфанного лекарственного средства исследуемым методам лечения редких заболеваний или состояний, которые затрагивают менее 200 000 человек в США.

Статус орфанного лекарственного средства предоставляет преимущества разработчикам лекарств, включая помощь в процессе разработки, налоговые льготы на покрытие клинических расходов, освобождение от некоторых сборов FDA и семилетнюю маркетинговую эксклюзивность после получения одобрения.

В декабре 2024 года компания планирует представить данные о результатах клинического исследования RewinD-LB фазы 2b по ранней стадии деменции с тельцами Леви (DLB).

Компания продолжает подготовку к внедрению neflamapimod в 3-ю фазу клинических испытаний на ранней стадии DLB в середине 2025 года.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают позицию Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод