Cardiff рухнула после ухода генерального директора и финансового директора; сообщает о положительных результатах испытаний на рак толстой кишки.

(RTTNews) - Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) торгуется значительно ниже в предрыночной торговле, упав на 30%, так как компания сегодня выпустила два значительных обновления - одно подчеркивает обнадеживающие клинические результаты из своего рандомизированного клинического испытания фазы 2 по Onvansertib в первой линии лечения метастатического колоректального рака (mCRC), мутировавшего по RAS, а другое объявляет о major transition в исполнительном руководстве, поскольку компания готовится к поздним этапам разработки.

Компания сообщила о положительном обновлении из своего испытания фазы 2 CRDF-004, оценивающего Onvansertib в комбинации со стандартными схемами лечения (SoC) (FOLFIRI/bevacizumab (bev) или FOLFOX/bev) у пациентов с первой линией (1L) метастатического колоректального рака (mCRC), мутировавшего по RAS.

В анализе по принципу "по намерению лечить" компания наблюдала зависимые от дозы улучшения в нескольких показателях эффективности, включая объективную частоту ответа и выживаемость без прогрессирования, при этом группа с 30 мг Onvansertib плюс FOLFIRI/bevacizumab превзошла обе группы стандартного лечения.

Схема лечения хорошо переносилась, без серьезных или неожиданных токсичностей и без дополнительных неблагоприятных событий. Исходя из этих данных, Cardiff выбрала дозу 30 мг для продвижения в регистровую программу, окончательные данные и обсуждения дизайна испытания ожидаются в первой половине 2026 года.

Параллельно с клиническим обновлением Cardiff объявила о переходе в руководстве, направленном на поддержку ее перехода к поздним этапам разработки.

Мани Мохиндру, PhD, член Совета директоров компании с 2021 года и опытный руководитель в области биотехнологий, был назначен временным генеральным директором. Марк Эрландер, PhD, ушел с поста генерального директора, а Джеймс Левин покинул свою должность финансового директора.

Чтобы обеспечить преемственность в финансовом отделе, Брижит Линдсей, работающая в компании более 14 лет, была повышена до должности главного бухгалтера. Cardiff начала поиск постоянного генерального директора и финансового директора, продвигая Onvansertib к потенциальным регистровым исследованиям.

Onvansertib, высокоспецифичный пероральный ингибитор PLK1, разрабатывается для лечения RAS-мутированного mCRC, популяции, которая составляет примерно половину всех случаев метастатического колоректального рака и за последние два десятилетия наблюдает ограниченный терапевтический прогресс. Кандидат также оценивается в нескольких инициированных исследователями исследованиях в других опухолях, связанных с PLK1, включая метастатическую аденокарциному поджелудочной железы, мелкоклеточный рак легких, тройной негативный рак молочной железы и хронический миеломоноцитарный лейкоз.

Несмотря на обнадеживающие клинические данные и усилия компании по укреплению своей структуры руководства, акции находятся под давлением в начале торгов. Падение, по-видимому, связано с реакцией инвесторов на внезапные отставки генерального директора и финансового директора, что может вводить неопределенность в критическую фазу разработки, даже когда результаты испытаний положительные.

На 30 сентября 2025 года у Cardiff Oncology было примерно 60,6 миллиона долларов в наличных, эквивалентах наличных и краткосрочных инвестициях, которые, как ожидается, профинансируют операции до первого квартала 2027 года.

CRDF торговался в диапазоне от 1,90 до 4,99 долларов за прошлый год. В настоящее время акции торгуются в предрыночной торговле по 2,05 долларов, упав на 30,04%.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод