Cardiff представила данные первой фазы по Onvensertib при хроническом миеломоноцитарном лейкозе на ASH 2025.

(RTTNews) - Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) представила новые клинические данные из испытания фазы 1 с увеличением дозы, спонсируемого исследователем, оценивающего onvansertib, новый пероральный ингибитор PLK1, у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной хронической миеломоноцитарной лейкемией (CMML), 8 декабря 2025 года на 67-м ежегодном заседании Американского общества гематологии (ASH) в формате постерной сессии, проведенной доктором Мриалом Патнаиком из клиники Майо.

CMML - это редкая гематоонкологическая болезнь, характеризующаяся признаками как миелодиспластических синдромов, так и миелопролиферативных новообразований, что приводит к прогрессирующим цитопениям и риску трансформации в острою миелоидную лейкемию.

Onvansertib нацелен на селективное ингибирование Polo-like kinase 1 (PLK1), ключевого регулятора клеточного деления, и показал потенциал в преодолении механизмов резистентности опухолей как в гематоонкологических, так и в солидных опухолях.

В исследовании фазы 1 участвовали девять пациентов. Onvansertib в качестве монотерапии показал относительно хорошую переносимость, при этом большинство нежелательных явлений, возникающих в ходе лечения, были отмечены как управляемые.

Важно, что предварительная эффективность была наблюдаема примерно у 40% пациентов, включая одного пациента, который достиг оптимального ответа в костном мозге на уровне дозы 9 мг/м².

Эти результаты подтверждают активность onvansertib как монотерапии в гематоонкологических заболеваниях, дополняя ранее представленные данные по мелкоклеточному раку легкого.

Cardiff Oncology отметила, что хотя в настоящее время не планируется дальнейшее развитие onvansertib в CMML, результаты укрепляют потенциал препарата как в гематоонкологических, так и в солидных опухолях.

Широкая стратегия разработки Cardiff Oncology сосредоточена на использовании ингибирования PLK1 в сочетании со стандартными терапиями при метастатическом колоректальном раке с мутацией RAS, а также в инициированных исследователем испытаниях при метастатическом панкреатическом аденокарциноме, мелкоклеточном раке легкого и тройном негативном раке груди.

CRDF закрыл торги вчера на уровне $2.34, увеличившись на 10.90%, и вырос дальше в после-рыночной торговле до $2.35, увеличившись на 0.42%. За последние 12 месяцев акции торговались в диапазоне от $1.90 до $5.64.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод