Capricor Therapeutics Объявляет О Положительном Результате Встречи С Управлением по Санитарному Надзору за Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов по CAP-1002

(RTTNews) - Компания Capricor Therapeutics, Inc. (CAPR), во вторник объявила об успешном завершении встречи с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США по поводу подачи заявки на получение лицензии на биологические препараты (BLA) для CAP-1002 для лечения мышечной дистрофии Дюшенна.

В ходе встречи FDA согласилось провести предварительную встречу по BLA, основанную на клинических данных Hope-2, Hope-2 open label extension и Hope-3, которые помогут компании подать заявку в третьем квартале.

Биотехнологическая компания заявила, что мышечная дистрофия Дюшенна - это разрушительное генетическое заболевание, которое вызывает хроническое воспаление скелетных, сердечных и дыхательных мышц.

Кроме того, Capricor отметил, что Всемирная организация здравоохранения выбрала Deramiocel в качестве предлагаемого международного непатентованного наименования или МНН для CAP-1002.

В настоящее время акции Capricor растут на 0,92%, до 5,46 доллара на бирже Nasdaq.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются мнениями автора и не обязательно отражают позицию Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод