Cadrenal Therapeutics, Inc.

Оценка

На основе нашей модели DCF с учетом вероятностей, которая учитывает потенциальные будущие доходы от tecarfarin в LVAD, ESKD+AFib и механических сердечных клапанах, CVKD оценивается в $30.00 за акцию. Эта модель сильно зависит от дальнейших клинических успехов tecarfarin и будет скорректирована в соответствии с будущими клиническими результатами.

Основные моменты

На основании нашей модели DCF с учетом вероятностей, которая учитывает потенциальные будущие доходы от tecarfarin в LVAD, ESKD+AFib,

ПЕРСПЕКТИВЫ

15 сентября 2025 года Cadrenal Therapeutics, Inc. (CVKD) объявила о приобретении активов у eXIthera Pharmaceuticals, в который входит портфель инъекционных (IV) и пероральных ингибиторов фактора XIa. Ведущий актив, frunexian, является

Cadrenal также недавно объявила о приоритете планов клинических испытаний для tecarfarin для пациентов с терминальной стадией заболевания почек (ESKD), переходящих на диализ, когорта с значительной неудовлетворенной потребностью в эффективных антикоагулянтных терапиях. Мы ожидаем начала клинического испытания фазы 2 в первом квартале 2026 года.

Cadrenal Therapeutics, Inc. Цена

ЧТО НОВОГО

Обновление бизнеса

Приобретает портфель ингибиторов фактора XIa

15 сентября 2025 года Cadrenal Therapeutics, Inc. (CVKD) объявила, что приобрела портфель ингибиторов фактора XIa у eXIthera Pharmaceuticals. В приобретенные активы входит frunexian, актив, готовый к фазе 2, который разрабатывается как острое антикоагулянтное средство для предотвращения коагуляции, когда медицинские устройства играют значительную роль, такие как при кардиопульмональном шунтировании и тромбозе катетеров. Портфель также включает EP-7327, пероральный ингибитор фактора XIa для профилактики и лечения тяжелых тромбообразующих состояний.

Антикоагулянтная терапия используется для предотвращения и лечения тромбоза без нарушения гемостаза. Текущие антикоагулянты нацелены на FXa или тромбин, которые являются ферментами во внестифической стадии коагуляции. Однако ингибирование фактора XIa является новой областью внимания, поскольку эпидемиологические и данные о животных подтверждают концепцию, что фактор XIa необходим для тромбоза, но не требуется для гемостаза. Люди с врожденным дефицитом FXI не имеют повышенного риска спонтанного кровотечения, в то время как эти пациенты имеют меньший риск венозной тромбоэмболии (VTE) и ишемического инсульта. Напротив, пациенты с повышенными уровнями FXI имеют более высокий риск VTE и инсульта.

Frunexian является маломолекулярным ингибитором фактора XIa и предназначен для внутривенного введения. Хотя существует несколько других ингибиторов FXIa в разработке (как показано в следующей таблице), frunexian является единственным, о котором нам известно, что разрабатывается в условиях острого ухода.

Frunexian успешно прошел тестирование в двух клинических испытаниях фазы 1 на здоровых добровольцах. Результаты показали, что препарат хорошо переносится при дозах до 2.25 мг/кг/ч, и не было сообщений о серьезных нежелательных эффектах. Уровни препарата в плазме на уровне равновесия были быстро достигнуты, и, что важно, препарат быстро выводился после прекращения введения, что является важным фактором для использования в условиях острого ухода. Компании необходимо выполнить дополнительную работу по производству frunexian перед началом плана клинических испытаний, который может первоначально сосредоточиться на сложной кардиохирургии.

Планируется клиническое испытание для ESKD с фибрилляцией предсердий, переходящей на диализ

В августе 2025 года Cadrenal объявила о планах клинического испытания для tecarfarin у пациентов с терминальной стадией заболевания почек (ESKD), которые переходят на диализ. Мы ожидаем, что набор участников начнется в первом квартале 2026 года, а основные данные могут быть доступны примерно через год после начала испытания.

Пациенты с хронической болезнью почек (CKD) имеют высокий риск сердечно-сосудистых событий: примерно половина пациентов с CKD 4 и 5 стадии (ESKD) страдают сердечно-сосудистыми заболеваниями (CVD) (Stevens et al., 2007), и сердечно-сосудистая смертность является одной из ведущих причин смерти у пациентов с продвинутой CKD (Webster et al., 2016). Существуют противоречивые данные о том, являются ли текущие варианты антикоагулянтной терапии (как варфарин, так и DOACs) эффективными для предотвращения сердечно-сосудистых событий у этих пациентов. Исследование RENAL-AF сравнивало апиксабан с варфарином у пациентов на диализе с фибрилляцией предсердий (AF), однако исследование не имело достаточной мощности для получения каких-либо выводов о частоте серьезного или клинически значимого незначительного кровотечения, хотя было отмечено, что события кровотечения были гораздо более распространены, чем инсульт в этой популяции (Pokorney et al., 2022). Объединенные наблюдательные данные предполагают, что DOACs могут иметь аналогичную профилактику инсульта и потенциально более низкий риск серьезного кровотечения по сравнению с варфарином, однако доказательства низкокачественные и гетерогенные (Shen et al., 2023). В конечном итоге, новый вариант лечения необходим для пациентов на диализе с ESKD. Действие tecarfarin не влияет на пациентов с ESKD, что делает его подходящим соединением для тестирования в качестве антикоагулянтной терапии в этой популяции.

Финансовое обновление

11 августа 2025 года Cadrenal объявила финансовые результаты за второй квартал 2025 года. Как и ожидалось, компания не зафиксировала никаких доходов за три месяца, завершившиеся 30 июня 2025 года. Расходы на НИОКР во втором квартале 2025 года составили 1.1 миллиона долларов по сравнению с 1.3 миллиона долларов во втором квартале 2024 года. Снижение было в основном связано со снижением расходов на консультационные услуги, частично компенсированным увеличением затрат на CMC. Расходы на управление и администрирование составили 2.7 миллиона долларов во втором квартале 2025 года по сравнению с 1.2 миллиона долларов во втором квартале 2024 года. Увеличение было в основном связано с ростом расходов на публичные компании и не денежной компенсацией акциями. На 30 июня 2025 года у Cadrenal было примерно 5.6 миллиона долларов в наличных и эквивалентах наличных. Хотя у компании достаточно капитала для финансирования операций в течение следующих 12 месяцев, ей потребуется привлечь дополнительный капитал для проведения запланированных клинических испытаний для tecarfarin и frunexian. В настоящее время в обращении находится примерно 2.0 миллиона акций, а при учете опционов на акции и варрантов полная разводненная структура акций составляет примерно 3.1 миллиона.

Заключение

Cadrenal теперь улучшила свой портфель с приобретением frunexian и других ингибиторов фактора XIa, и мы с нетерпением ждем дополнительной информации о их разработке. Переход к фокусировке на пациентов с ESKD для tecarfarin важен, поскольку существует значительная потребность в эффективной антикоагулянтной терапии для этих пациентов, и мы считаем, что положительные результаты также могут снизить риски разработки tecarfarin для других показаний, таких как у пациентов с LVAD. Прежде чем включить frunexian в нашу модель, мы подождем, чтобы увидеть, какой путь разработки компания решит выбрать для него, поэтому наша оценка остается на уровне $30 за акцию.

ПРОГНОЗИРУЕМЫЕ ФИНАНСОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ

Источник изображения: Zacks Investment Research

Главный исследователь называет "единственный лучший выбор для удвоения"

Из тысяч акций 5 экспертов Zacks выбрали свои любимые, которые могут вырасти на 100% или более в ближайшие месяцы. Из этих 5 директор исследования Шераз Миан выбирает одну с наибольшим взрывным потенциалом.

Эта компания нацелена на аудиторию миллениалов и поколения Z, генерируя почти 1 миллиард долларов выручки только за последний квартал. Недавняя коррекция делает сейчас идеальным временем для того, чтобы присоединиться. Конечно, все наши элитные выборы не всегда выигрывают, но этот может значительно превзойти предыдущие акции Zacks, которые должны удвоиться, такие как Nano-X Imaging, которая выросла на 129.6% всего за чуть более 9 месяцев.

Бесплатно: Увидьте нашу лучшую акцию и 4 других участника

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод