Cadrenal Therapeutics, Inc.

Оценка

На основе нашей модели DCF с учетом вероятностей, которая учитывает потенциальные будущие доходы от tecarfarin в LVAD, ESKD+AFib и механических сердечных клапанах, CVKD оценивается в $30.00 за акцию. Эта модель в значительной степени зависит от продолжения клинического успеха tecarfarin и будет соответственно скорректирована на основе будущих клинических результатов.

Основные моменты

На 15 сентября 2025 года Cadrenal Therapeutics, Inc. (CVKD) объявила о приобретении активов у eXIthera Pharmaceuticals, которые включают портфель внутривенных (IV) и пероральных ингибиторов фактора XIa. Основной актив, frunexian, представляет собой ингибитор фактора XIa первого класса, готовый к фазе 2, который предназначен для острых условий, где происходит коагуляция с использованием медицинских устройств (например, кардиопульмонарное шунтирование, тромбоз катетеров и т. д.).

Cadrenal также недавно объявила о приоритизации планов клинических испытаний для tecarfarin для пациентов с терминальной стадией заболевания почек (ESKD), переходящих на диализ, для группы, имеющей значительную неудовлетворённую потребность в эффективных антикоагулянтных терапиях. Мы ожидаем начала клинического испытания фазы 2 в первом квартале 2026 года.

Что нового

Обновление бизнеса

Приобретение портфеля ингибиторов фактора XIa

15 сентября 2025 года Cadrenal Therapeutics, Inc. (CVKD) объявила о приобретении портфеля ингибиторов фактора XIa у eXIthera Pharmaceuticals. В состав приобретенных активов входит frunexian, актив, готовый к фазе 2, который разрабатывается как острое антикоагулянтное средство для предотвращения коагуляции, где медицинские устройства играют значительную роль, такие как кардиопульмонарное шунтирование и тромбоз катетеров. Портфель также включает EP-7327, пероральный ингибитор фактора XIa для профилактики и лечения крупных тромбообразующих состояний.

Антикоагулянтная терапия используется для предотвращения и лечения тромбозов без нарушения гемостаза. Текущие антикоагулянты нацелены на FXa или тромбин, которые являются ферментами экстраинтенсивного пути коагуляции. Однако ингибирование фактора XIa является новой областью фокуса, поскольку эпидемиологические и животные данные поддерживают концепцию о том, что фактор XIa необходим для тромбоза, но не требуется для гемостаза. Люди с врожденным дефицитом FXI не имеют повышенного риска спонтанного кровотечения, в то время как одновременно эти пациенты имеют более низкий риск венозной тромбоэмболии (VTE) и ишемического инсульта. Напротив, пациенты с повышенными уровнями FXI имеют более высокий риск VTE и инсульта.

Frunexian является маломолекулярным ингибитором фактора XIa и предназначен для внутривенного введения. Хотя в разработке находится несколько других ингибиторов FXIa (как показано в следующей таблице), frunexian является единственным, о котором нам известно, что он разрабатывается в условиях острого ухода.

Frunexian успешно прошел испытания в двух клинических испытаниях фазы 1 на здоровых добровольцах. Результаты показали, что препарат хорошо переносится в дозах до 2.25 мг/кг/ч, и не было зарегистрировано серьезных нежелательных явлений. Уровни препарата в плазме крови быстро достигали стабильного состояния, и, что важно, препарат быстро выводился из организма после прекращения дозирования, что является важным фактором для использования в условиях острого ухода. Компании необходимо провести дополнительные работы по производству frunexian перед началом клинического испытания, которое может первоначально сосредоточиться на сложной кардиохирургии.

Планируемое клиническое испытание в ESKD с фибрилляцией предсердий, переходящей на диализ

В августе 2025 года Cadrenal объявила о планах клинического испытания для tecarfarin у пациентов с терминальной стадией заболевания почек (ESKD), которые переходят на диализ. Мы ожидаем, что набор участников начнется в первом квартале 2026 года, а первичные данные могут быть доступны примерно через год после начала испытания.

Пациенты с хронической болезнью почек (CKD) имеют высокий риск сердечно-сосудистых событий: примерно половина пациентов с CKD 4 и 5 стадии (ESKD) имеют сердечно-сосудистые заболевания (CVD) (Stevens et al., 2007), а сердечно-сосудистая смертность является одной из основных причин смерти у пациентов с прогрессирующей CKD (Webster et al., 2016). Существуют противоречивые данные о том, эффективны ли текущие варианты антикоагулянтной терапии (как варфарин, так и DOAC) в предотвращении сердечно-сосудистых событий у этих пациентов. Испытание RENAL-AF сравнивало апиксабан с варфарином у пациентов на диализе с фибрилляцией предсердий (AF), однако в исследовании была недостаточная мощность для вывода каких-либо заключений относительно частоты серьезных или клинически значимых незначительных кровотечений, хотя было отмечено, что случаи кровотечения были гораздо более распространены, чем случаи инсульта в этой популяции (Pokorney et al., 2022). Объединенные данные наблюдений показывают, что DOAC могут иметь аналогичную профилактику инсульта и потенциально более низкую частоту серьезных кровотечений по сравнению с варфарином, однако качество доказательств низкое и гетерогенное (Shen et al., 2023). Основной вывод состоит в том, что необходим новый вариант лечения для пациентов на диализе с ESKD. Активность tecarfarin не затрагивается у пациентов с ESKD, что делает его подходящим соединением для испытания в качестве антикоагулянтной терапии в этой популяции.

Финансовое обновление

11 августа 2025 года Cadrenal объявила финансовые результаты за второй квартал 2025 года. Как и ожидалось, компания не зафиксировала никаких доходов за три месяца, завершившихся 30 июня 2025 года. Расходы на НИОКР во втором квартале 2025 года составили $1.1 миллиона по сравнению с $1.3 миллиона во втором квартале 2024 года. Снижение произошло в основном за счет сокращения консультационных расходов, частично компенсированного увеличением затрат на CMC. Расходы на G&A составили $2.7 миллиона во втором квартале 2025 года по сравнению с $1.2 миллиона во втором квартале 2024 года. Увеличение произошло в основном за счет увеличения расходов на публичную компанию и некэшевых компенсаций акциями. По состоянию на 30 июня 2025 года у Cadrenal было около $5.6 миллиона наличных и эквивалентов наличных. Хотя компании достаточно капитала для финансирования операций на следующие 12 месяцев, ей потребуется привлечь дополнительный капитал для проведения запланированных клинических испытаний для tecarfarin и frunexian. В настоящее время у компании примерно 2.0 миллиона акций в обращении, а при учете опционов и варрантов общая размытая численность акций составляет примерно 3.1 миллиона.

Заключение

Cadrenal теперь улучшила свой портфель с помощью приобретения frunexian и других ингибиторов фактора XIa, и мы с нетерпением ждем дополнительной информации о их развитии. Переход к сосредоточению на пациентах с ESKD для tecarfarin важен, поскольку существует значительная потребность в эффективной антикоагулянтной терапии для этих пациентов, и мы считаем, что положительные результаты также могут снизить риски развития tecarfarin для других показаний, таких как у пациентов с LVAD. Прежде чем включить frunexian в нашу модель, мы будем ждать и смотреть, какой путь разработки компания решит выбрать, поэтому наша оценка остается на уровне $30 за акцию.

ПРОГНОЗИРУЕМЫЕ ФИНАНСОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ

Источник изображения: Zacks Investment Research

Главный исследователь называет "Лучший выбор для удвоения"

Из тысяч акций 5 экспертов Zacks выбрали свои любимые, чтобы взлететь на +100% или более в ближайшие месяцы. Из этих 5 Директор по исследованиям Шераз Миан выбирает одну, которая имеет наибольший взрывной потенциал.

Эта компания нацелена на аудиторию миллениалов и поколения Z, генерируя почти $1 миллиард дохода только в прошлом квартале. Недавний откат делает сейчас идеальным временем, чтобы присоединиться. Конечно, все наши избранные варианты не всегда приносят успех, но этот может значительно превзойти ранние акции Zacks, которые должны удвоиться, такие как Nano-X Imaging, которая выросла на +129.6% всего за чуть более 9 месяцев.

Бесплатно: Посмотрите нашу топовую акцию и 4 соперника

Хотите последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод