Cabaletta Bio получила одобрение FDA на CABA-201 INDA для лечения генерализованной миастении

(RTTNews) - Биотехнологическая компания клинической стадии Cabaletta Bio, Inc. (CABA) в понедельник объявило, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разрешило его исследовательскому новому препарату или заявке IND для CABA-201 приступить к исследованию фазы 1/2 у пациентов с генерализованной миастенией.

Компания планирует одну когорту из шести пациентов с генерализованной миастенией гравис, положительной на антитела к ацетилхолиновому рецептору, и вторую когорту из шести пациентов с генерализованной миастенией гравис, отрицательной на антитела к AChR.

Кабалетта сказал, что компания по-прежнему находится на пути к предоставлению первоначальных клинических данных от пациентов с волчанкой и / или миозитом, получавших лечение CABA-201, в первой половине 2024 года. В планах компании расширить ассортимент CABA-201 за пределы ревматологии и включить в него неврологию.

Миастения гравис - редкое аутоиммунное заболевание, характеризующееся наличием аутоантител, которые нарушают передачу сигналов в нервно-мышечных соединениях, приводя к потенциально опасной для жизни мышечной слабости.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод