Bristol Myers (BMY) Сообщает о положительных данных по Breyanzi, Opdivo (пересмотренных)
Компания Bristol Myers Squibb BMY представила данные трех исследований, в которых оценивалась CD19-направленная терапия CAR-Т-клетками Breyanzi (liso-cel), на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 2024 году.
Эти данные включают долгосрочные данные трехлетнего наблюдения, полученные в ходе исследования TRANSFORM на поздней стадии применения препарата Брейанзи в качестве средства второй линии для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной крупноклеточной лимфомой (LBCL). Сюда также входят результаты подгруппового анализа, оценивающего эффективность и безопасность Breyanzi по ряду предшествующих линий терапии в когорте пациентов с лимфомой мантийных клеток (MCL) в рамках исследования TRANSCEND NHL 001, и результаты подгруппового анализа, оценивающего эффективность и безопасность Breyanzi на основе использования промежуточной терапии у пациентов с лимфомой мантийных клеток (MCL). исследование TRANSCEND FL при рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфоме (FL).
Результаты трехлетнего наблюдения (медиана наблюдения составила 33,9 месяца), полученные в исследовании TRANSFORM, показали устойчивую значительную клиническую пользу при продолжающемся улучшении первичной конечной точки - безрецидивной выживаемости (EFS) при лечении Breyanzi по сравнению со стандартным лечением (SoC) у пациентов с LBCL. Клиническая польза также наблюдалась в отношении вторичных конечных показателей выживаемости без прогрессирования (PFS), общего ответа и продолжительности ответа (DOR) по сравнению с SoC. Результаты соответствовали результатам первичного анализа.
В группу MCL TRANSCEND NHL 001 были включены взрослые с рецидивом или рефрактерным заболеванием после двух или более предыдущих курсов терапии, включая ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK). Результаты анализа подгрупп из этой когорты показали, что Брейанзи продемонстрировал устойчивую клиническую пользу, независимо от количества предыдущих линий терапии. Breyanzi продемонстрировал сходную эффективность в большинстве подгрупп, основанную на общих ответах, полном ответе на лечение (CR), медиане DOR, PFS и общей выживаемости, включая пациентов, ранее получавших интенсивную терапию. Полученные данные подтверждают использование Breyanzi в более ранних линиях лечения.
Данные, полученные в результате анализа подгруппы, где проводилась комбинированная терапия препаратом TRANSCEND FL, показывают стабильную эффективность при высоких показателях ответа и неизменном профиле безопасности, независимо от предшествующей комбинированной терапии. Эти данные подтверждают дифференцированный профиль, предложенный Брейанзи для лечения рецидивирующей или рефрактерной формы FL.
Недавно компания Breyanzi получила ускоренное одобрение FDA для взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ЛПНП, которые ранее получали две или более линий системной терапии. FDA также одобрило Breyanzi для пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ЛПНП, которые ранее получали по крайней мере две линии системной терапии.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод