Bristol Myers (BMY) прекращает исследование колоректального рака на поздней стадии
Компания Bristol Myers Squibb BMY потерпела неудачу, поскольку решила прекратить исследование RELATIVITY-123 на поздней стадии.
В этом рандомизированном, открытом многоцентровом исследовании III фазы оценивалась комбинация Опдиво (ниволумаб) и релатлимаба в фиксированных дозах по сравнению со Стиваргой (регорафениб) или трифлуридином плюс типирацил (TAS-102) примерно у 700 взрослых пациентов с микросателлитно-стабильным (“MSS”) метастатическим колоректальным раком, заболевание которых прогрессировало после по крайней мере одной, но не более чем четырех предыдущих линий терапии метастатического заболевания.
На основании запланированного анализа, проведенного независимым комитетом по мониторингу данных, исследование было прекращено, поскольку маловероятно, что оно достигнет своих основных конечных точек по завершении.
Однако компания Bristol Myers заявила, что рекомендация прекратить исследование не была основана на соображениях безопасности. Профиль безопасности соответствовал ранее опубликованным исследованиям комбинации ниволумаба и релатлимаба в фиксированных дозах.
Несмотря на то, что существуют передовые методы лечения пациентов с нестабильностью микросателлитов - колоректальным раком с высоким/недостаточным несоответствием, пациенты с опухолями MSS по-прежнему имеют ограниченные возможности лечения в более поздних линиях терапии.
Тем не менее, компания продолжает оценивать комбинацию фиксированных доз ниволумаба и релатлимаба в качестве лечения других типов опухолей, как и планировалось.
Мы напоминаем инвесторам, что комбинация ниволумаба и релатлимаба одобрена под торговой маркой Odualag для лечения взрослых и педиатрических пациентов в возрасте 12 лет и старше с неоперабельной или метастатической меланомой в Соединенных Штатах.
Прекращение исследования RELATIVITY-123 не повлияет на это одобренное показание.
Релатлимаб, антитело, блокирующее ген активации лимфоцитов 3, также оценивается в клинических испытаниях в комбинации с другими препаратами при различных типах опухолей.
Акции BMY потеряли 29,1% с начала года по сравнению со снижением отрасли на 17,6%.
Источник изображения: Zacks Investment Research
Одобрение дополнительных новых препаратов и расширение ассортимента существующих имеет важное значение для фирмы, поскольку она стремится диверсифицировать свою продуктовую базу и компенсировать замедление роста выручки, поскольку блокбастер от множественной миеломы Revlimid и препарат для разжижения крови Eliquis сталкиваются с конкуренцией дженериков.
Бристоль Майерс и партнер 2seventy bio, Inc. Недавно TSVT столкнулась с неудачей, когда FDA проинформировало компании о том, что регулирующий орган не сможет принять решение по заявке на получение дополнительной лицензии на биологические препараты (“sBL
Источник nasdaq.com, автоматический перевод