Bristol Myers (BMY) получила одобрение Европейского союза на расширение лейбла Opdivo

Компания Bristol Myers Squibb BMY объявила, что Европейская комиссия (ЕК) одобрила ее иммуноонкологический препарат-блокбастер Opdivo (ниволумаб) в сочетании с химиотерапевтической комбинацией цисплатина и гемцитабина в качестве первой линии лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической уротелиальной карциномой (ЯК).

После одобрения в Европе комбинация Opdivo стала первым методом одновременной иммунотерапии и химиотерапии, одобренным для лечения взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим ЯК в качестве первой линии.

Одобрение Европейской комиссии было основано на данных исследования CheckMate-901, посвященного комбинации Opdivo плюс цисплатин и гемцитабин в вышеупомянутой популяции пациентов.

Согласно оценке независимого экспертного органа, лечение комбинированной терапией с последующей монотерапией препаратом Опдиво продемонстрировало статистически значимое и клинически значимое улучшение основных показателей эффективности - общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания.

По данным компании, Opdivo в комбинации с цисплатином и гемцитабином улучшил общую выживаемость, снизил риск прогрессирования заболевания или смерти на 28% и продемонстрировал глубокий и стойкий ответ по сравнению с химиотерапией в одиночку.

Акции Bristol Myers упали на 21,6% с начала года по сравнению с падением в отрасли на 6,8%.

Источник изображения: Zacks Investment Research

В настоящее время Opdivo одобрен как в качестве монотерапии, так и в комбинации с Yervoy для лечения множества онкологических заболеваний во многих странах, включая Соединенные Штаты и ЕС.

При раке мочевого пузыря Opdivo одобрен в Европе для адъювантного лечения взрослых с мышечно-инвазивной уротелиальной карциномой с экспрессией опухолевых клеток PD-L1 ≥1%, которые подвергаются высокому риску рецидива после радикальной резекции.

В настоящее время компания Bristol Myers проводит оценку Opdivo в рамках различных текущих клинических исследований, охватывающих все этапы лечения различных типов опухолей.

Opdivo внесла ключевой вклад в рост выручки Bristol Myers в 2023 году. Объем продаж препарата составил 9 миллиардов долларов, что отражает рост на 10% в годовом исчислении.

Рейтинг Zacks и акции, которые стоит учитывать

В настоящее время Bristol Myers занимает 3-е место в рейтинге Zacks (удерживает).

Среди акций сектора здравоохранения с более высоким рейтингом - Krystal Biotech, Inc. KRYS, Marinus Pharmaceuticals, Inc. MRNS и Minerva Neurosciences, Inc. NERV, каждая из которых в настоящее время имеет рейтинг Zacks №2 (купить). Вы можете ознакомиться с полным списком акций Zacks, которые на сегодняшний день занимают 1-е место в списке самых привлекательных для покупки, здесь.

Оценки Krystal Biotech за последние 60 дней’

Источник nasdaq.com, автоматический перевод