BridgeBio Pharma : FDA одобрило препарат от сердечно-сосудистых заболеваний "акорамидис"

(RTTNews) - BridgeBio Pharma Inc. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (BBIO) объявило, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило применение препарата Аттруби, или акорамидиса, перорального стабилизатора транстиретина, для лечения взрослых с транстиретиновой амилоидной кардиомиопатией (ATTR-CM) с целью снижения смертности от сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализации, связанной с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Одобрение FDA основано на положительных результатах, полученных в ходе исследования ATTRibute-CM Фаза 3, в ходе которого Attruby значительно снизил смертность и количество госпитализаций, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также улучшил качество жизни.

После этого одобрения BridgeBio получит выплату в размере 500 миллионов долларов в рамках нашего соглашения о безвозмездном финансировании.

Компания BridgeBio подала заявку на получение разрешения на продажу в Европейское агентство по лекарственным средствам, решение по которой ожидается в 2025 году. Компания BridgeBio предоставила Bayer эксклюзивные права на коммерческую реализацию препарата акорамидис для ATTR-CM в Европе.

Чтобы узнать больше о новостях в области здравоохранения, посетите сайт rttnews.com.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, принадлежат автору и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод