BPL-003 компании AtaiBeckley демонстрирует быструю и долговременную антидепрессивную реакцию при TRD.

(RTTNews) - AtaiBeckley Inc. (ATAI) представила новые данные Фазы 2a, показывающие, что однократная интраназальная доза ее экспериментальной терапии BPL-003 вызвала быстрое и долговременное антидепрессивное действие у взрослых с депрессией, устойчивой к лечению, которые продолжали получать стабильную терапию SSRI.

Депрессия, устойчивая к лечению, затрагивает примерно 30% людей, страдающих от большого депрессивного расстройства, и определяется как отсутствие реакции на как минимум два предыдущих антидепрессанта. У многих пациентов симптомы сохраняются в течение многих лет, а доступные методы лечения часто требуют множества доз, длительных визитов в клинику или имеют задержку в начале действия.

В открытом исследовании Фазы 2a, опубликованном в CNS Drugs, 66,7% участников (8 из 12) достигли антидепрессивного ответа, определяемого как снижение балла MADRS как минимум на 50%, к 2-му дню после получения однократной интраназальной дозы BPL-003. Группы с дозами 10 мг и 12 мг показали одинаковый уровень ответа на 2-й день. Эффект также оказался долговременным: 83% участников в группе 10 мг и 66,7% в группе 12 мг сохраняли ответ на 12-й неделе.

BPL-003, запатентованная интраназальная форма мебуфотенина бензоата (5-MeO-DMT), разработан для достижения быстрого антидепрессивного эффекта с коротким временем лечения около двух часов. Терапия получила статус прорывной терапии от FDA в октябре 2025 года.

По данным компании, BPL-003 в целом хорошо переносился, серьезные побочные эффекты не были зарегистрированы. Участники обычно были готовы к выписке примерно через 100 минут после приема дозы, что поддерживает возможность использования в амбулаторной психиатрии.

Исследование представляет собой Часть 2 четырехчастной программы Фазы 2a. Часть 1, оценившая BPL-003 как монотерапию, показала аналогично быстрые и устойчивые сокращения в баллах депрессии. Ранние данные Часть 3, объявленные ранее, предположили, что вторая доза на 2-й неделе может предоставить дополнительные преимущества без ущерба для безопасности. Часть 4, которая оценивает режим индукции с двумя дозами у пациентов, получающих определенные антидепрессанты, продолжается, и первоначальные данные ожидаются в Q4 2026.

Генеральный директор AtaiBeckley, Сринивас Рао, заявил, что результаты подтверждают потенциал BPL-003 "трансформировать парадигму лечения" для TRD, поскольку компания готовится начать Фазы 3 в Q2 2026. Главный медицинский директор Кевин Крейг добавил, что возможность применения BPL-003 вместе с SSRI без снижения эффективности является важным прорывом, учитывая, что многие пациенты с TRD продолжают получать хроническую терапию SSRI.

BPL-003 является частью более широкого портфеля AtaiBeckley быстродействующих методов лечения психического здоровья, который также включает VLS-01 для TRD и EMP-01 для социального тревожного расстройства.

ATAI торговалась в диапазоне от $1.15 до $6.75 за последний год. Акции закрылись во вторник по цене $3.79, снизившись на 1.56%. На предрыночных торгах акции стоят $4.10, что на 8.18% выше.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод